Zui新解读gb 4806.11-2016 食品安全国家标准  食品接触用橡胶材料及制品

 

gb 4806.11-2016标准背景

gb 4806.11-2016 食品安全国家标准  食品接触用橡胶材料及制品，公布时间为：2016年10月19日，是由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布，正式的实施时间是：2017年4月19日，过渡期时间是6个月。

所以在2017年4月19日以后生产的食品接触用橡胶材料及制品都必须按照满足新国标gb 4806.11-2016的要求。

在过渡期的这6个月里面，企业必须进步一落实自身产品或者管控的供应商产品是否符合gb 4806.11-2016的要求。在2017年4月19日，新国标gb 4806.11-2016正式实施后，所有国家机构，包括工商局，线下超市沃尔玛，天虹，家乐福等等，另外线上京东淘宝天猫等电商企业都会按照新国标进行约束。新标准gb 4806.11-2016将会在2017年4月19日开始强制实施。

gb 4806.11-2016 食品安全国家标准  食品接触用橡胶材料及制品正式实施的日期是2017年4月19日，所以在2017年4月19日以后生产的产品必须符合gb 4806.11-2016食品接触用橡胶材料及制品。gb 4806.11-2016标准规定了食品接触用橡胶材料及制品的范围、术语、基本要求、技术要求、迁移试验、标签标识。此标准适用于各类食品接触用橡胶材料及制品。

 

gb 4806.11-2016 食品安全国家标准  食品接触用橡胶材料及制品代替gb 4806.1-1994《食品用橡胶制品卫生标准》和《关于公布聚己二酰丁二胺等107种可用于食品包装材料的树脂名单的公告》（原卫生部2011年第23号公告）中橡胶用聚合物的相关内容。

 

 

食品接触用橡胶材料及制品术语和定义

gb 4806.11-2016标准中定义了“食品接触用橡胶材料及制品”的范围，“食品接触用橡胶材料及制品”范围：适用于以天然橡胶、合成橡胶（包括经硫化的热塑性弹性体）和硅橡胶为主要原料制成的食品接触材料及制品。

 

天然橡胶：

从植物源巴西三叶橡胶树得到的顺式-1,4-聚戊二烯。

硅橡胶：

聚硅氧烷类基础聚合物与疏水性二氧化硅等物质在加热加压下硫化形成的有机硅弹性体。

 

 

基本要求、技术要求

食品接触用橡胶材料及制品在符合gb 4806.11-2016标准的前提是必须符合gb 4806.1-2016食品接触材料及制品通用安全要求 的规定，即gb 4806.1-2016食品接触材料及制品通用安全要求 的标准是必须要符合，才可以考虑是否符合gb 4806.11-2016食品接触用橡胶材料及制品 标准的要求。

 

原料要求：

食品接触用橡胶材料及制品中的天然橡胶、合成橡胶、硅橡胶原料的使用应符合gb 4806.11-2016种附录a及相关公告的规定，经硫化的热塑性弹性体树脂的使用应符合gb 4806.6-2016附录a及相关公告的规定。

原料新国标明确了食品接触用橡胶材料及制品中允许使用的基础聚合物名单及其使用要求。

 

感官要求：

色泽正常，无异臭、污物。

浸泡液：

迁移试验所得浸泡液不应有着色、浑浊、沉淀、异臭等感官性的劣变。

 

理化指标：

总迁移量/（mg/dm2） ≤10，检测方法：gb 31604.8

高锰酸钾消耗量/（mg/kg）水（60℃，2h） ≤10，检测方法：gb 31604.2

重金属（以pb计）/（mg/kg）4%乙酸（体积分数）（60℃，2h）指标： 1， 检测方法：gb 31604.9

1、 接触婴幼儿食品的橡胶材料及制品应根据实际使用中的面积体积比将结果换算为mg/kg，且限量为≤60mg/kg。

2、天然橡胶、合成橡胶、硅橡胶的单体及其他起始物的特定迁移限量、特定迁移总量限量和Zui大残留量应符合gb 4806.11-2016附录a和相关公告的规定，经硫化的热塑性弹性体的单体及其他起始物的特定迁移限量、特定迁移总量限量和Zui大残留量应符合gb 4806.6-2016附录a及相关公告的规定。

3、需注意的是新国标中总迁移量（蒸发残渣）限量统一修订为10mg/dm2（婴幼儿制品应根据实际使用过程中的面积体积比将测试结果换算为mg/kg，且限量为≤60mg/kg）；高锰酸钾消耗量限量修订为10 mg/kg；重金属（以pb计）限量修订为1 mg/kg。但从限量的数值上来看，总迁移量和高锰酸钾消耗量相比于老国标严苛了许多。

 

添加剂：

添加剂应该符合gb 9685-2016及相关公告的规定。

 

 

迁移试验

迁移试验应该按照gb 31604.1和gb 5009.156的规定执行，gb 4806.11-2016标准中有明确规定的除外。

 

食品模拟物：

    油脂类食品应选择50%乙醇溶液（体积分数）作为食品模拟物，其他食品模拟物的选择按照gb 31604.1的规定执行。

以上说的油类模拟物跟塑胶类不一样，塑胶类的油类模拟物是使用95%乙醇和异辛烷作为油性模拟物进行替代，而标准gb 4806.11-2016 食品接触用橡胶材料及制品中明确要求，以50%乙醇溶液（体积分数）作为食品模拟物。

 

总迁移试验条件

    与食品接触温度（t）不超过40℃、接触时间（t）不超过24h的橡胶材料及制品的总迁移试验条件的选择应符合表1的规定，其他使用条件下的总迁移试验条件选择应符合gb 31604.1-2015中5.2的规定。

表1 总迁移试验条件

预期使用条件迁移试验条件	预期使用条件迁移试验条件
t≤40℃，t≤10min	40℃，10min
t≤40℃，10min＜t≤30min	40℃，30min
t≤40℃，30min＜t≤2h	40℃，2h
t≤40℃，2h＜t≤24h	40℃，24h

 

 

标签标识

标签标识应符合gb 4806.1-2016的规定。如产品含有天然乳胶，应标明“产品含有天然乳胶”。

 

 

后记

我们使用的密封部件，软制品，大部分都是硅橡胶材料，其中以硅胶材料居多，硅胶材料在婴幼儿产品上收到特别的青睐，所以我们再针对硅橡胶产品进行检测的时候，需要提前确认是婴幼儿产品上使用，还是在婴幼儿以外的人员使用。对于婴幼儿产品标准中要求会更加严格。

我们在产品使用的原材料和产品的添加剂中，需要注意是否分别符合新标准及相关公告和gb 9685的规定。

根据新标准的要求，对产品进行预测试，特别是高锰酸钾消耗量测试和新迁移试验条件下的总迁移量测试以及特定迁移量测试，提前做好产品合规性的确认。

此次出台的gb 4806.11-2016 食品安全国家标准  食品接触用橡胶材料及制品，涵盖了除去硅胶奶嘴外，所有与食品接触的橡胶材料及制品。更大程度约束了涉及到的橡胶材料，不同的材料，要求的测试条件也不同，大大完善了旧标准gb 4806.1-1994《食品用橡胶制品卫生标准》。

另外，硅胶奶嘴会按照gb 4806.2-2015《食品安全国家标准 奶嘴》进行约束。

除此之外，我们的生产企业，贸易商，进口商都需要注意，在2017年4月19日以后，都必须按照新国标gb 4806.11-2016 食品安全国家标准  食品接触用橡胶材料及制品来约束我们的食品接触硅橡胶制品。

 

 

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