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橡胶制品在食品接触材料中的迁移测试及合规性分析GB 4806.11-2023
品牌
中国检验认证集团CCIC
认可
SGS、ITS、TUV、BV、CTI
优势
国内外认可度高、检测准确、出证快

橡胶制品在食品接触材料中的迁移测试及合规性分析

橡胶制品广泛应用于食品接触材料领域,如密封圈、垫圈、软管等。这些材料在使用过程中可能会向食品中迁移其组成物质,因此必须通过特定迁移和总迁移测试,确保其迁移量在规定的安全限值以内。本文将深入探讨橡胶制品的迁移测试方法和合规性要求,提出确保合规性的策略。

1. 引言

橡胶材料因其优良的弹性、耐磨性和耐化学性等特点,被广泛用于食品接触材料。然而,橡胶材料中的化学成分,如增塑剂、抗氧化剂和硫化剂等,可能在使用过程中迁移到食品中,从而对人体健康产生潜在风险。因此,橡胶制品在投入市场前,必须确保其迁移量符合相关法规和标准的限值要求。

2. 迁移测试概述

迁移测试是评估橡胶制品在食品接触中安全性的重要手段,包括特定迁移测试和总迁移测试。

2.1 特定迁移测试

特定迁移测试主要针对橡胶制品中某些特定物质,如重金属、增塑剂和抗氧化剂等,测定其在规定条件下的迁移量。

测试物质

迁移限值 (mg/kg)

参考标准

≤0.01

GB   31604.49

≤0.002

GB   31604.49

邻苯二甲酸酯类

≤0.1

GB   9685

酚类抗氧化剂

≤0.05

GB   31604.8

2.2 总迁移测试

总迁移测试是测定橡胶制品在模拟食品或食品模拟物中的整体物质迁移量,反映材料的总体稳定性。

项目

迁移限值 (mg/dm²)

参考标准

总迁移量

≤10

GB   31604.1

3. 迁移测试方法

3.1 样品准备

在进行迁移测试前,需对橡胶制品进行样品准备:

步骤

详细描述

注意事项

清洗与干燥

使用去离子水和中性清洗剂清洗样品,烘干

避免污染

样品切割

按标准要求切割成特定尺寸

切割面光滑

标记与存储

在样品上标记编号,存储于干燥环境

防止交叉污染

3.2 浸泡试验

浸泡试验是迁移测试的关键步骤,通过模拟橡胶制品与食品的接触条件,测定迁移量。

3.2.1 浸泡条件

条件

说明

参考标准

温度

40°C,   70°C

GB   31604.49

时间

2小时, 24小时

GB   31604.49

模拟物

乙酸、乙醇、油脂

根据食品类型选择

3.2.2 操作步骤

步骤

详细描述

注意事项

模拟液准备

配制合适浓度的模拟液

确保准确性

浸泡

将样品浸泡于模拟液中

温度、时间控制

样品取出

按规定时间取出样品

避免损伤

硅胶9GB 4806.11-2023

3.3 分析测定

通过仪器分析方法测定迁移的具体物质或总迁移量。

3.3.1 仪器分析方法

方法

适用物质

灵敏度

设备

ICP-MS

重金属

电感耦合等离子体质谱仪

GC-MS

增塑剂

气相色谱-质谱联用仪

HPLC

酚类抗氧化剂

高效液相色谱仪

4. 确保迁移合规性的策略

在确保橡胶制品迁移量合规的过程中,需从材料选择、生产控制、检测验证和法规遵循等多个方面入手。

4.1 材料选择

选择符合食品安全标准的原材料,尤其是注意增塑剂、抗氧化剂和硫化剂等助剂的选择。

材料类型

符合标准

备注

增塑剂

无邻苯二甲酸酯

选用安全增塑剂

抗氧化剂

无酚类抗氧化剂

选用天然抗氧化剂

硫化剂

无亚硝胺生成

选用安全硫化剂

4.2 生产过程控制

在生产过程中,通过工艺优化和参数控制,尽量减少有害物质的产生和迁移。

控制环节

控制措施

监控方法

温度控制

降低硫化温度

温度记录

时间控制

缩短高温暴露时间

时间记录

清洁管理

定期清洁设备

清洁记录

4.3 检测验证

定期进行迁移测试,确保产品符合迁移限值要求。

检测频率

适用范围

目的

每批次

高风险产品

确保安全性

每季度

常规产品

保证稳定性

新材料

研发阶段

评估合规性

硅胶7GB 4806.11-2023

4.4 法规遵循

密切关注并遵循国际和国内相关法规标准,确保产品合规。

法规/标准

适用地区

内容

Regulation   (EC) No 10/2011

欧盟

食品接触材料通用要求

FDA   21 CFR Part 177

美国

橡胶制品要求

GB   4806.11-2016

中国

食品接触用橡胶材料及制品

5. 案例分析

案例1:某橡胶密封圈的迁移测试分析

背景: 某公司生产的橡胶密封圈在市场抽查中被要求进行迁移测试。

测试结果:

测试物质

实测迁移量 (mg/kg)

限值 (mg/kg)

是否合格

0.003

≤0.01

合格

邻苯二甲酸酯

0.07

≤0.1

合格

总迁移量

8

≤10

合格

整改建议: 在保持合规的基础上,进一步优化配方,减少邻苯二甲酸酯的使用。

案例2:某橡胶软管的迁移量超标整改

背景: 某橡胶软管在检测中发现酚类抗氧化剂迁移量超标。

问题分析:

原因: 使用了不符合标准的抗氧化剂。

整改措施: 更换为符合标准的天然抗氧化剂。

整改后检测结果:

测试物质

整改前迁移量 (mg/kg)

整改后迁移量 (mg/kg)

限值 (mg/kg)

是否合格

酚类抗氧化剂

0.08

0.04

≤0.05

合格

6. 未来发展趋势

6.1 新材料的应用

随着技术发展,新型安全橡胶材料的研发将进一步减少迁移风险,提高产品安全性。

6.2 标准和法规的完善

各国对橡胶制品的迁移限值要求将更加严格,推动企业不断改进产品配方和工艺。

6.3 检测技术的进步

未来,更加和高效的检测技术将在迁移测试中得到广泛应用,提高检测效率和准确性。

结论

橡胶制品在食品接触材料中的安全性至关重要。通过严格的特定迁移和总迁移测试,以及从材料选择、生产控制、检测验证到法规遵循的全方位管理,可以确保橡胶制品的迁移量符合规定的安全限值,保障消费者健康。企业需持续关注行业动态,积极采用新技术和新材料,不断提高产品的安全性能。

 硅胶10GB 4806.11-2023


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