聚乙烯（PE）食品接触材料的合规性要求：美国FDA与德国LFGB标准对比

引言

食品接触材料（Food Contact Materials, FCMs）的安全性直接影响消费者健康。作为采购人员，需确保产品同时符合目标市场法规。本文聚焦聚乙烯（PE）材料，解析美国FDA与德国LFGB标准的核心检测项目、差异及采购注意事项。

一、美国FDA对聚乙烯（PE）的要求

1. 法规依据

21 CFR 177.1520：规定PE材料的成分、添加剂及测试要求。

总迁移量测试：采用特定食品模拟物（如水、乙醇、正庚烷），限值≤10 mg/dm²。

重金属限制：铅≤0.1 ppm，镉≤0.1 ppm。

2. 关键检测项目（FDA）

二、德国LFGB对聚乙烯（PE）的检测要求

1. 法规框架

LFGB §30-33：德国食品接触材料法规，严于欧盟EU      10/2011。

全面迁移与特定物质迁移：涵盖模拟液、重金属及化学物残留。

2. 核心检测项目与限值（LFGB）

三、FDA与LFGB标准对比分析

1. 关键差异

迁移测试模拟液：LFGB使用醋酸、乙醇等，FDA侧重正庚烷（脂类模拟）。

重金属范围：LFGB检测铬、钒、锆总量，FDA铅、镉溶出。

过氧化值：LFGB要求氧化稳定性，FDA无直接规定。

2. 严格性对比（表格）

四、采购PE材料的合规策略

1. 供应商审核要点

认证文件：FDA No Objection Letter（NOL）、LFGB符合性声明。

检测报告：需包含迁移测试、重金属及特定物质数据。

2. 风险控制措施

双重检测：针对美国与欧洲市场分别抽样，覆盖FDA和LFGB项目。

第三方实验室选择：选择具备ISO 17025资质的机构（如、TÜV）。

五、结论

LFGB标准在化学物质限制及检测范围上严于FDA，采购时需根据目标市场选择合规方案。对美出口需重点满足FDA总迁移量及重金属溶出要求，若同时销往欧盟，建议以LFGB为基准提升质量控制。

附录：PE材料检测项目对照表（FDA vs. LFGB）

通过上述分析，采购人员可系统掌握PE材料的合规要点，确保产品顺利进入目标市场。