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确保纸质食品接触材料符合美国FDA标准:FDA 21 CFR 176.170法规详解及企业合规策略-CNAS
品牌
中国检验认证集团CCIC
认可
SGS、ITS、TUV、BV、CTI
优势
国内外认可度高、检测准确、出证快

确保纸质食品接触材料符合美国FDA标准:FDA 21 CFR 176.170法规详解及企业合规策略-CNAS

引言

食品安全是全球关注的焦点,尤其是在美国市场,对食品接触材料的监管日益严格。作为一家生产食品接触材料的企业,我们必须充分理解并遵守美国食品药品监督管理局(FDA)的相关法规,以确保产品符合标准,顺利进入美国市场。本文将重点阐述FDA 21 CFR 176.170法规——与水质食品和脂质食品接触的纸和纸板的组份 (Components of paper and paperboard in contact with aqueous and fatty foods) 的具体检测要求,并为企业提供相应的合规策略,以降低出口风险,提升市场竞争力。

1. FDA 21 CFR 176.170 法规概述

FDA 21 CFR 176.170 规定了与水性食品和油性食品接触的纸和纸板组件的安全性要求。该法规旨在限制纸和纸板中可能迁移到食品中的物质数量,以确保食品安全。 该法规不直接规定具体的纸浆种类或添加剂,而是通过对终产品的萃取物进行检测来评估其安全性。

1.1 适用范围

本法规适用于所有与水性食品和油性食品直接接触的纸和纸板组件,包括但不限于:

食品包装纸

纸板箱

纸杯

食品包装内衬

1.2 法规目的

本法规的目的是确保纸和纸板材料在与食品接触时,不会向食品中迁移出有害物质,从而保障消费者的健康和安全。

2. FDA 176.170 关键检测项目

FDA 176.170法规通过测定纸和纸板组件的可溶性氯仿提取物来评估其安全性。这些萃取物代表了在不同食品模拟物中可能迁移到食品中的物质。主要的检测项目包括:

2.1 可溶性氯仿提取物 - 蒸馏水 (Net chloroform soluble extractives for water fraction)

该测试模拟纸和纸板与水性食品(如汤、饮料等)的接触。通过测定蒸馏水中可溶性氯仿提取物的含量,来评估可能迁移到水性食品中的物质总量。

检测方法:

将纸和纸板样品浸泡在蒸馏水中,在特定温度和时间下进行萃取,然后用氯仿萃取水溶液中的可溶性物质,后测定氯仿萃取物的重量。

限值:

通常情况下,该项目的限值取决于具体的纸和纸板组件及其用途,具体限值需要参考FDA法规或与客户协商。

2.2 可溶性氯仿提取物 - 8% 乙醇 (Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction)

该测试模拟纸和纸板与低酒精含量食品或饮料的接触。与蒸馏水测试类似,通过测定8%乙醇溶液中可溶性氯仿提取物的含量,来评估可能迁移到食品中的物质总量。

检测方法:

与蒸馏水测试方法类似,只是将蒸馏水替换为8%乙醇溶液。

限值:

该项目的限值也取决于具体的纸和纸板组件及其用途,具体限值需要参考FDA法规或与客户协商。

2.3 可溶性氯仿提取物 - 50% 乙醇 (Net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction)

该测试模拟纸和纸板与高酒精含量食品或饮料的接触。该测试有助于评估纸和纸板在高浓度醇类环境下的安全性。

检测方法:

与蒸馏水测试方法类似,只是将蒸馏水替换为50%乙醇溶液。

限值:

该项目的限值也取决于具体的纸和纸板组件及其用途,具体限值需要参考FDA法规或与客户协商。

2.4 可溶性氯仿提取物 - 正庚烷 (Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction)

该测试模拟纸和纸板与油性食品(如油、脂肪等)的接触。正庚烷是一种非极性溶剂,可以萃取出纸和纸板中脂溶性物质。

检测方法:

将纸和纸板样品浸泡在正庚烷中,在特定温度和时间下进行萃取,然后测定正庚烷萃取物的重量。

限值:

该项目的限值也取决于具体的纸和纸板组件及其用途,具体限值需要参考FDA法规或与客户协商。

表1:FDA 176.170 主要检测项目及限值示例

检测项目

食品模拟物

典型限值 (mg/kg)

备注

可溶性氯仿提取物 - 蒸馏水

蒸馏水

10-30

具体限值需根据产品用途和FDA法规确定

可溶性氯仿提取物 - 8% 乙醇

8%   乙醇

10-30

具体限值需根据产品用途和FDA法规确定

可溶性氯仿提取物 - 50% 乙醇

50%   乙醇

10-30

具体限值需根据产品用途和FDA法规确定

可溶性氯仿提取物 - 正庚烷

正庚烷

5-15

具体限值需根据产品用途和FDA法规确定

食品袋2

3. 企业合规策略

为了确保纸质食品接触材料符合FDA 21 CFR 176.170 的要求,企业需要采取以下策略:

3.1 原材料选择与管控

只能使用FDA批准的纸浆、添加剂和涂层材料。

建立供应商管理体系,确保供应商的资质和原材料的质量。

对原材料进行严格的入库检验,确保符合FDA的要求。

3.2 生产过程控制

建立良好生产规范 (GMP) 体系,确保生产过程的清洁和卫生。

严格控制生产参数,避免产生不合格产品。

建立产品追溯体系,以便在出现问题时及时追溯。

3.3 检测与认证

选择获得FDA认可的实验室进行检测。

在产品出厂前进行全面的检测,确保符合FDA的要求。

保存好所有检测报告,以便向客户提供。

表2:企业合规策略

策略类别

具体措施

原材料管控

选择合格供应商,进行入库检验。

生产过程控制

建立GMP体系,严格控制生产参数,建立产品追溯体系。

检测与认证

选择FDA认可实验室,进行全面检测,保存检测报告。

4. 出口美国的风险预防

法规更新监控: 定期关注FDA法规的更新,及时调整生产和检测策略。

与客户沟通: 与美国客户充分沟通,了解其具体要求。

预测试: 在批量生产前进行小规模预测试,提前发现潜在问题。

建立应急预案: 针对可能出现的合规问题,制定应急方案,及时处理。

5. 结论

FDA 21 CFR 176.170 对纸质食品接触材料提出了严格的安全性要求,企业必须全面了解法规,并严格执行合规策略。 通过选择合格的原材料、建立完善的生产过程控制体系和进行全面的检测,企业可以有效降低出口风险,确保产品顺利进入美国市场,提升品牌形象和市场竞争力。 持续关注法规更新和市场需求,才能在竞争激烈的国际市场中立于不败之地。

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