食品接触材料符合法律法规要求的策略和方法——基于GB 4806.7-2023标准

引言

食品接触材料（FCM）在日常生活中广泛应用，其安全性直接关系到消费者的健康。为了确保食品接触材料在使用过程中不会对食品安全造成危害，各国都制定了严格的法律法规。中国新发布的GB 4806.7-2023《食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品》就是其中之一。本文作为一名专门研究食品接触材料的技术负责人，将详细解析如何确保食品接触材料符合法律法规要求，并结合GB 4806.7-2023标准进行深入阐述。

一、GB 4806.7-2023标准概述1. 标准背景

GB 4806.7-2023《食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品》是中国新发布的关于食品接触塑料材料及制品的国家标准。该标准旨在确保食品接触材料在使用过程中不会对食品安全造成危害，保护消费者的健康。

2. 标准主要内容

成分限制：规定了可用于食品接触塑料的单体和添加剂清单，确保材料成分的安全性。

总迁移量（OML）：规定了材料在特定条件下迁移到食品中的所有物质的总量，不得超过10 mg/dm²。

特定迁移量（SML）：规定了特定物质在特定条件下迁移到食品中的量，需符合规定的限值。

模拟物测试：规定了不同食品类别的模拟物测试要求，以评估材料在实际使用条件下的安全性。

物理性能测试：确保材料在高温、低温、湿热等环境条件下的物理性能，确保其稳定性。

合规声明：生产企业需提供合规声明，确保其产品符合GB 4806.7-2023标准的要求。

二、国际法规概述1. 欧盟法规

欧盟对食品接触材料的监管主要依据《1935/2004/EC》框架法规和具体的材料法规如《10/2011/EU》。这些法规详细规定了食品接触材料的成分、迁移测试、标识和可追溯性要求。

2. 美国FDA法规

美国FDA对食品接触材料的监管主要依据《联邦食品、药品和化妆品法》（FD&C Act）和21 CFR（Code of Federal Regulations）中相关部分，如21 CFR Part 177、Part 178等。

3. 日本法规

日本对食品接触材料的监管依据《食品卫生法》和JHOSPA（Japan Hygienic Olefin and Styrene Plastics Association）标准，规定了食品接触材料的成分、迁移测试和标识要求。

三、成分限制和配方控制1. 成分限制GB 4806.7-2023要求

GB 4806.7-2023标准规定了可用于食品接触塑料的单体和添加剂清单，确保材料成分的安全性。企业必须确保所用材料和添加剂符合该标准中的成分限制，避免使用未批准的物质。

国际法规要求

例如，欧盟《10/2011/EU》法规和美国FDA 21 CFR Part 177也对食品接触材料的成分做了详细规定。企业在选用材料时应确保符合目标市场的相关法规。

2. 配方控制低迁移性添加剂

通过优化配方，选择低迁移性或非迁移性的添加剂，减少有害物质的使用量。例如，使用低迁移性增塑剂替代传统的邻苯二甲酸酯。

控制添加剂用量

严格控制添加剂的用量，确保其在食品接触材料中的含量符合法规要求，降低迁移风险。

四、生产工艺及过程控制1. 加工温度和时间的控制温度控制

合理控制加工温度，避免高温长时间加工导致材料降解和有害物质释放。例如，采用短时间高温快速成型工艺。

2. 优化加工条件压力和冷却速度

通过优化加工条件，如降低挤出压力、提高冷却速度，可以减少有害物质的迁移。

工艺稳定性

确保生产工艺的稳定性，避免因工艺波动导致的产品质量不稳定。

3. 清洁生产环境避免交叉污染

确保生产环境的清洁，避免交叉污染，确保产品的一致性和安全性。

4. 良好生产规范（GMP）过程控制

实施良好生产规范（GMP），确保原材料管理、生产工艺控制及质量控制的规范化和标准化，确保产品的一致性和安全性。

工艺验证和监控

定期进行工艺验证和监控，确保生产过程的稳定性和一致性，及时发现并解决问题，持续改进生产工艺。

五、迁移测试和物理性能测试1. 总迁移量（OML）测试评估材料的整体安全性

OML测试评估材料在特定条件下迁移到食品中的所有物质的总量。根据GB 4806.7-2023标准，食品接触材料的总迁移量不得超过10 mg/dm²。

2. 特定迁移量（SML）测试测试特定有害物质

SML测试评估特定物质（如重金属、单体、添加剂等）在特定条件下迁移到食品中的量。GB 4806.7-2023标准规定了多种物质的特定迁移限值，需逐一进行测试。

3. 模拟物测试根据食品类别选择模拟物

根据食品接触材料的预期使用条件，选择合适的模拟物进行测试。常用的模拟物包括：

蒸馏水或去离子水：用于水性食品。

10%乙酸溶液：用于酸性食品。

橄榄油或其他合适的油脂：用于油脂性食品。

4. 物理性能测试确保材料的稳定性

进行高温、低温、湿热等环境条件下的物理性能测试，确保材料的尺寸稳定性、耐热性、耐低温性和机械强度。

六、合规声明和标识1. 提供合规声明确保产品符合标准

将所有测试结果整理成合规声明，确保产品符合GB 4806.7-2023标准的要求。合规声明应包括详细的测试报告和材料成分说明，确保产品的透明性和可追溯性。

2. 标识和标签符合法规要求

合规声明和产品标签应符合GB 4806.1-2016《食品安全国家标准 食品接触材料及制品通用安全要求》的规定，确保消费者能够识别产品的用途和安全性。

七、国际市场的合规性1. 符合目标市场的法规欧盟市场

确保产品符合欧盟《1935/2004/EC》和《10/2011/EU》法规的要求。

美国市场

确保产品符合美国FDA 21 CFR Part 177、Part 178等法规的要求。

2. 全球市场的法规协调确保产品符合多个市场的法规

针对不同市场的法规要求，进行全面的合规评估和测试，确保产品能够在全球多个市场销售。

八、实例分析：确保食品接触材料符合法律法规要求案例背景

某塑料食品容器生产企业希望评估其产品是否符合GB 4806.7-2023标准，并确保其产品在全球市场上的合规性。

1. 成分限制和配方控制高纯度原材料

企业选择了高纯度的聚丙烯（PP）材料，减少了材料中的有害物质含量。

低迁移性添加剂

企业采用了低迁移性的增塑剂替代传统的邻苯二甲酸酯，减少了有害物质的使用量。

2. 生产工艺及过程控制合理控制加工温度和时间

企业在生产过程中，合理控制了加工温度和时间，避免了高温长时间加工导致材料降解和有害物质释放。

优化加工条件

企业通过优化加工条件，如降低挤出压力、提高冷却速度等，减少了有害物质的迁移。

清洁生产环境

企业确保生产环境的清洁，避免交叉污染，确保产品的一致性和安全性。

3. 迁移测试和物理性能测试总迁移量（OML）测试

企业委托第三方检测机构，进行了总迁移量测试。测试结果显示，塑料食品容器的总迁移量为8 mg/dm²，低于10 mg/dm²的限值，符合GB 4806.7-2023标准的OML要求。

特定迁移量（SML）测试

企业进行了特定迁移量测试，检测了铅（Pb）、镉（Cd）、双酚A（BPA）等特定物质的迁移量。测试结果显示，所有检测项目均符合GB 4806.7-2023标准的SML限值要求。

模拟物测试

企业使用蒸馏水、10%乙酸溶液和橄榄油作为模拟物，进行了迁移测试。测试结果显示，塑料食品容器在不同模拟物中的迁移量均符合GB 4806.7-2023标准的要求。

物理性能测试

企业进行了高温、低温和湿热环境下的物理性能测试。测试结果显示，样品的尺寸稳定性、耐热性、耐低温性和机械强度均符合GB 4806.7-2023标准的要求。

4. 合规声明和标识提供合规声明

企业将所有测试结果整理成合规声明，确保其产品符合GB 4806.7-2023标准的要求。合规声明详细描述了产品的材料成分、测试结果及法规符合性，确保产品的透明性和可追溯性。

标识和标签

企业确保其产品的标签和标识符合GB 4806.1-2016的规定，确保消费者能够识别产品的用途和安全性。

5. 国际市场的合规性符合目标市场的法规

企业确保其产品符合欧盟《1935/2004/EC》和《10/2011/EU》法规的要求，以及美国FDA 21 CFR Part 177、Part 178等法规的要求。

全球市场的法规协调

企业针对不同市场的法规要求，进行了全面的合规评估和测试，确保其产品能够在全球多个市场销售。

结果评估

通过全面的成分限制、生产工艺控制、迁移测试和物理性能测试、合规声明和标识、国际市场的合规性评估，企业确保其生产的塑料食品容器符合GB 4806.7-2023标准，以及其他目标市场的相关法规，有效保护了消费者的健康。

九、结语

确保食品接触材料符合法律法规要求是保障食品安全和消费者健康的重要手段。通过严格遵循GB 4806.7-2023标准，企业可以通过成分限制和配方控制、生产工艺及过程控制、迁移测试和物理性能测试、合规声明和标识、国际市场的合规性评估，确保食品接触材料的安全性和稳定性。通过选择合格的原材料、优化生产工艺和进行全面的物理性能测试，企业可以在保障产品质量的同时，提升市场竞争力和消费者信任度。未来，随着科技的发展和法规的不断更新，食品接触材料的安全性将得到进一步提升，为消费者提供更加安全、可靠的产品。