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塑料法规(EU)No 10/2011解析:食品接触材料安全管理指南
发布时间: 2024-12-18 11:14 更新时间: 2024-12-18 11:14
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塑料法规(EU)No 10/2011解析:食品接触材料安全管理指南

引言

欧盟塑料法规(EU)No 10/2011是关于食品接触用塑料材料和制品的专项法规,是食品接触材料安全管理的重要依据。本文将详细解析该法规的核心内容、技术要求及实施指南,为相关从业人员提供系统的参考。

1. 法规基本框架

1.1 适用范围

1.1.1 材料类别

  • 塑料单一材料

  • 多层塑料材料

  • 复合材料中的塑料层

  • 印刷和涂层的塑料材料

  • 1.1.2 排除范围

  • 离子交换树脂

  • 橡胶材料

  • 硅胶材料

  • 1.2 基本要求

    1.2.1 通用要求

  • 符合良好生产规范(GMP)

  • 不得改变食品的感官特性

  • 不得危害人体健康

  • 1.2.2 特殊要求

  • 材料组成要求

  • 迁移量限制

  • 声明文件要求

  • 2. 物质管理要求

    2.1 授权物质清单

    2.1.1 单体和其他起始物质

  • 允许使用的单体

  • 聚合物添加剂

  • 生产助剂

  • 2.1.2 特殊限制

  • 特定迁移限量(SML)

  • 大使用量限制

  • 纯度要求

  • 2.2 非故意添加物质(NIAS)

    2.2.1 定义范围

  • 降解产物

  • 杂质

  • 反应中间体

  • 2.2.2 管理要求

  • 风险评估

  • 文件记录

  • 控制措施

  • 3. 迁移测试要求

    3.1 总迁移量限量

    3.1.1 限量标准

  • 10 mg/dm²(表面积计)

  • 60 mg/kg(食品重量计)

  • 3.1.2 测试条件

  • 温度要求

  • 时间要求

  • 模拟溶剂选择

  • 3.2 特定迁移量限量

    3.2.1 物质分类

  • 单体

  • 添加剂

  • 辅助物质

  • 3.2.2 测试方法

  • 分析方法选择

  • 验证要求

  • 结果表达

  • 黏合剂2GB 4806.15-2024

    4. 合规性声明

    4.1 基本信息

    4.1.1 必要信息

  • 生产商信息

  • 产品信息

  • 合规声明日期

  • 4.1.2 技术文件

  • 测试报告

  • 支持文件

  • 风险评估报告

  • 4.2 使用条件说明

    4.2.1 使用限制

  • 食品类型

  • 接触时间

  • 接触温度

  • 4.2.2 储存要求

  • 储存条件

  • 有效期限

  • 特殊注意事项

  • 表格明细

    表1:食品模拟物及其应用条件

    模拟物代号

    模拟物

    适用食品类型

    测试温度范围(°C)

    A

    10%乙醇

    水性食品

    20-40

    B

    3%乙酸

    酸性食品

    20-40

    C

    20%乙醇

    含酒精食品

    20-40

    D1

    50%乙醇

    脂肪性食品

    20-40

    D2

    植物油

    脂肪性食品

    40-175

    E

    聚氧化-2,6-二苯基对二甲苯

    干燥食品

    20-175

    表2:接触时间和温度条件

    实际使用条件

    测试条件

    接触时间

    测试温度(°C)

    T   ≤ 5°C

    10天

    20°C

    20

    5°C   < T ≤ 20°C

    10天

    40°C

    40

    20°C   < T ≤ 40°C

    10天

    40°C

    40

    40°C   < T ≤ 70°C

    2小时

    70°C

    70

    70°C   < T ≤ 100°C

    0.5小时

    100°C

    100

    100°C   < T ≤ 121°C

    1小时

    121°C

    121

    121°C   < T ≤ 130°C

    2小时

    130°C

    130

    130°C   < T ≤ 150°C

    2小时

    150°C

    150

    T   > 150°C

    按实际情况

    175°C

    175

    表3:特定迁移限量(SML)示例

    物质

    CAS号

    SML (mg/kg)

    备注

    双酚A

    80-05-7

    0.05

    婴儿用品禁用

    邻苯二甲酸酯类

    -

    0.1

    总量限制

    甲醛

    50-00-0

    15

    -

    乙烯基氯

    75-01-4

    不得检出

    检出限0.01mg/kg

    表4:合规性声明必要信息清单

    信息类别

    具体要求

    重要性

    备注

    企业信息

    名称、地址、联系方式

    必须

    包括生产商和进口商

    产品信息

    名称、规格、用途

    必须

    详细描述产品特征

    法规符合性

    符合法规条款

    必须

    列明具体条款

    使用条件

    温度、时间、食品类型

    必须

    明确使用限制

    测试信息

    测试方法、结果

    必须

    提供测试报告编号

    竹木材料及制品7GB 4806.12-2022

    5. 实施建议

    5.1 企业管理建议

    1. 建立完善的质量管理体系

    2. 定期进行合规性评估

    3. 保持文件更新

    4. 加强人员培训

    5. 建立追溯系统

    5.2 检测要求建议

    1. 选择合适的测试方法

    2. 确保实验室资质

    3. 定期开展验证

    4. 保持记录完整

    5. 建立应急预案

    结论

    欧盟塑料法规(EU)No 10/2011是食品接触用塑料材料安全管理的重要依据,通过系统的物质管理、迁移测试和合规性声明要求,确保了食品接触材料的安全性。企业应当充分理解并严格执行法规要求,建立完善的管理体系,确保产品符合法规要求。

    建议

    1. 密切关注法规更新

    2. 加强技术研发

    3. 提升质量管理水平

    4. 重视合规性文件

    5. 加强国际合作

    通过本文的系统解析,相关从业人员可以更好地理解和执行欧盟塑料法规的要求,确保产品质量和安全性,同时促进行业的规范发展和技术进步。

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