食品接触用橡胶制品中芳香族伯胺的限量要求及检测分析GB 4806.11-2023

GB   4806.7-2016

食品接触用橡胶材料及制品

食品接触用橡胶制品

芳香族伯胺（以苯胺计）≤0.01mg/kg

EU   No 10/2011

食品接触塑料材料法规

欧盟食品接触材料

芳香族伯胺（以苯胺计）≤0.01mg/kg

FDA   21 CFR 177

间接食品添加剂：聚合物

美国食品接触材料

具体芳香族伯胺种类限量要求

苯胺

62-53-3

C6H7N

2B类致癌物

≤0.01

2,4-二氨基甲苯

95-80-7

C7H10N2

2B类致癌物

≤0.01

4,4’-二氨基二苯甲烷

101-77-9

C13H14N2

1类致癌物

禁用

邻甲苯胺

95-53-4

C7H9N

2B类致癌物

≤0.01

2-萘胺

91-59-8

C10H9N

1类致癌物

禁用

溶剂萃取法

1.样品切碎<br>2.有机溶剂萃取<br>3.浓缩

操作简单<br>回收率高

耗时较长<br>溶剂用量大

超声辅助萃取

1.样品切碎<br>2.超声萃取<br>3.离心分离

萃取效率高<br>时间短

设备要求高

微波辅助萃取

1.样品切碎<br>2.微波萃取<br>3.过滤

效率高<br>溶剂用量少

设备成本高<br>操作复杂

GC-MS

气相色谱-质谱联用

0.001-0.005

灵敏度高<br>选择性好

需要衍生化<br>成本较高

HPLC-MS/MS

液相色谱-串联质谱

0.0005-0.002

灵敏度高<br>无需衍生化

设备昂贵<br>维护成本高

HPLC-FLD

液相色谱-荧光检测

0.005-0.01

操作简单<br>成本适中

选择性较差

供应商管理

资质审核

具备相关资质<br>提供检测报告

定期审核<br>现场考察

原料检验

芳香族胺含量

符合限量要求

抽样检测<br>第三方验证

储存管理

环境条件

温度/湿度控制<br>避光存放

环境监测<br>定期巡查

配料

配方比例<br>添加剂用量

严格执行配方<br>控制添加量

称重复核<br>记录确认

混炼

温度<br>时间

≤170℃<br>标准工艺时间

在线监测<br>工艺记录

硫化

温度<br>时间<br>压力

工艺规定范围内

自动控制<br>记录确认

芳香族胺迁移量

每批次

≤0.01mg/kg

退货/销毁

感官指标

每批次

符合标准要求

降级/返工

理化指标

每批次

符合标准要求

降级/返工

原料选择

选用安全原料<br>避免高风险添加剂

建立原料清单<br>定期更新

检测验证<br>供应商评估

工艺优化

降低反应温度<br>控制反应时间

工艺参数优化<br>过程监控

产品检测<br>性能评估

员工培训

操作规范培训<br>质量意识教育

定期培训<br>考核评估

操作考核<br>产品质量

原料超标

退货处理<br>更换供应商

采购部<br>质检部

重新检测<br>供应商评估

生产异常

停产整改<br>原因分析

生产部<br>技术部

工艺验证<br>产品检测

产品超标

召回处理<br>原因调查

质量部<br>销售部

整改验证<br>客户反馈

合格率

统计分析

≥99%

工艺优化

检出率

趋势分析

持续下降

源头控制

超标率

原因分析

≤0.1%

预防管理