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添加剂制品在特定迁移和总迁移测试中的符合性分析GB 9685-2016

更新时间
2025-01-26 08:38:00
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发证机构
中检集团CCIC、出入境检验检疫局
资质要求
CNAS、CMA
检测周期
5-8个工作日
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详细介绍
品牌
中国检验认证集团CCIC
认可
SGS、ITS、TUV、BV、CTI
优势
国内外认可度高、检测准确、出证快

添加剂制品在特定迁移和总迁移测试中的符合性分析

一、引言

食品接触材料中的添加剂可能在接触食品的过程中发生迁移,从而对食品安全产生潜在影响。为了确保这些添加剂的迁移量在安全限值以内,相关法规和标准对食品接触材料添加剂的迁移测试提出了具体要求,包括特定迁移(Specific Migration)和总迁移(Overall Migration)测试。本文将系统阐述添加剂制品如何通过迁移测试,以确保其安全性,并满足相关标准。



二、迁移测试概述

2.1 特定迁移与总迁移

  • 特定迁移(Specific Migration):指特定化学物质从食品接触材料迁移到食品中的量。测试的目的是检测特定添加剂或其降解产物的迁移行为。

  • 总迁移(Overall Migration):指食品接触材料中所有可迁移物质的总量。测试的目的是评估材料的惰性和整体迁移对食品的安全性影响。

  • 2.2 法规与标准

    国际和国内均有关于食品接触材料添加剂迁移的法规和标准,主要包括:

    标准/法规

    地区

    内容

    GB   31604.1-2015

    中国

    食品接触材料和制品总迁移测试

    GB   31604.2-2016

    中国

    食品接触材料和制品特定迁移测试

    EU   No 10/2011

    欧盟

    塑料食品接触材料法规

    FDA   21 CFR Part 177

    美国

    食品接触物质规定



    三、添加剂制品的特定迁移测试

    3.1 迁移测试原理

    特定迁移测试基于化学分析,检测特定物质在特定模拟条件下从材料迁移到模拟食品中的量。

    3.2 测试方法

    3.2.1 样品制备

    1. 制备测试样品:根据测试需求,制备合适形状和尺寸的样品。

    2. 选择模拟食品:根据添加剂的特性和使用条件选择合适的模拟食品(如:水、乙醇、醋酸等)。

    3.2.2 浸泡试验

    项目

    内容

    模拟食品

    根据标准选择,如蒸馏水、10%乙醇、4%醋酸等

    温度和时间

    通常为40℃下10天,或70℃下2小时,具体条件根据材料和使用情况设定

    3.2.3 分析方法

    使用高效液相色谱(HPLC)、气相色谱(GC)等方法检测特定物质的迁移量。

    3.3 数据处理与结果判定

    指标

    要求

    检测限

    应低于法规限值的10%

    校准曲线

    线性相关系数(R²)≥ 0.99

    迁移量判定

    迁移量应低于法规规定的特定迁移限值(SML)



    硅胶GB 4806.11-2023

    四、添加剂制品的总迁移测试

    4.1 迁移测试原理

    总迁移测试通过检测材料中所有可迁移物质的总量,评估其整体安全性。

    4.2 测试方法

    4.2.1 样品准备

    按照标准要求切割样品,并选择合适的模拟食品和浸泡条件。

    4.2.2 浸泡试验

    项目

    内容

    模拟食品

    蒸馏水、10%乙醇、3%醋酸、正辛烷等

    温度和时间

    通常为40℃下10天,或70℃下2小时,具体条件根据使用情况设定

    4.2.3 提取与分析

    通过重量法或溶剂萃取法测量迁移物质的总量。

    4.3 数据处理与结果判定

    指标

    要求

    检测限

    具体根据标准要求

    校准曲线

    线性相关系数(R²)≥ 0.99

    迁移总量

    应低于法规规定的限值(通常为10mg/dm²或60mg/kg)



    五、影响迁移量的因素

    5.1 材料特性

    特性

    影响

    材料类型

    不同材料的迁移行为差异较大

    添加剂种类

    不同添加剂的迁移性差异显著

    材料厚度

    较厚的材料通常迁移量较小

    塑料2GB 4806.7-2023

    5.2 使用条件

    条件

    影响

    温度

    较高温度通常增加迁移速率

    时间

    迁移量随接触时间增加而增加

    食品类型

    油脂类食品通常增加迁移风险



    六、符合性控制措施

    6.1 原料选择

    优选低迁移风险的添加剂和材料,确保原料符合相关法规要求。

    6.2 工艺优化

    通过优化生产工艺,如温度、时间、压力等,降低迁移风险。

    6.3 产品测试

    定期进行特定和总迁移测试,确保产品符合性。

    6.4 质量管理

    建立完善的质量管理体系,记录生产和测试数据,并持续改进。



    七、结论与展望

    7.1 结论

    确保添加剂制品的特定迁移和总迁移量在安全限值以内,是保障食品接触材料安全性的关键。通过科学的检测方法和严格的控制措施,可以有效降低迁移风险。

    7.2 展望

    随着食品安全标准的不断提升,添加剂制品的迁移测试将愈加重要。未来,测试技术的进步和检测方法的优化将进一步提升迁移测试的准确性和效率。



    八、参考文献

    1. GB 31604.1-2015 食品接触材料和制品总迁移测试

    2. GB 31604.2-2016 食品接触材料和制品特定迁移测试

    3. EU No 10/2011 塑料食品接触材料法规

    4. FDA 21 CFR Part 177 食品接触物质规定

    本文对添加剂制品在特定迁移和总迁移测试中的符合性进行了详细分析,为相关从业人员提供了理论指导和实践参考。未来,进一步的研究和方法优化将推动这一领域的不断发展。

     黏合剂4GB 4806.15-2024


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