与食品接触纸及纸板组件（COPP）在美国FDA21 CFR 176.170 合规性检测指南-CNAS

	更新时间 2025-02-04 09:53:37 价格请来电询价发证机构中检集团CCIC、出入境检验检疫局资质要求 CNAS、CMA 检测周期 5-8个工作日联系手机 13538113533 联系人 Vincent 立即询价

详细介绍

品牌

中国检验认证集团CCIC

认可

SGS、ITS、TUV、BV、CTI

优势

国内外认可度高、检测准确、出证快

与食品接触纸及纸板组件（COPP）在美国FDA21 CFR 176.170 合规性检测指南-CNAS

引言

纸和纸板材料因其可回收性和低成本特性，广泛应用于食品包装、纸杯、餐盒等产品。然而，与食品直接接触的纸张及纸板组件（Components of Paper and Paperboard, COPP）需符合美国FDA 21 CFR 176.170法规要求，以确保材料在接触水质和脂质食品时不会释放有害物质。作为贸易公司采购经理，我需确保从中国采购的COPP产品通过FDA检测，尤其是针对不同食品模拟液的可溶性氯仿提取量测试。本文将系统解析FDA 176.170法规下的检测要求，并提供实操指导与合规策略。

一、FDA 21 CFR 176.170 法规概述

1.1 法规背景

FDA 21 CFR 176.170 规定了与水质食品（如果汁、汤类）和脂质食品（如黄油、油炸食品）接触的纸及纸板材料的安全标准，要求其组份及添加剂在接触食品时具备安全性。

1.2 检测范围与适用产品

适用产品类型	检测重点
食品包装纸、纸盒	油墨、涂层、粘合剂的化学迁移风险
纸杯、餐盒	荧光增白剂、漂白剂的残留检测
纸袋、烘焙纸	防水涂层（如PE/PP淋膜）的提取物测试

二、关键检测项目与限值分析

根据FDA 176.170要求，COPP产品需通过以下4类可溶性氯仿提取量测试：

检测项目	模拟食品类型	限值（mg/kg）
可溶性氯仿提取量-蒸馏水（Water Fraction）	中性或酸性水质食品（如水、果汁）	≤ 50
可溶性氯仿提取量-8%乙醇（8% Alcohol Fraction）	低酒精食品（如啤酒、调味酒）	≤ 50
可溶性氯仿提取量-50%乙醇（50% Alcohol Fraction）	高酒精食品（如白酒、烈酒）	≤ 50
可溶性氯仿提取量-正庚烷（n-Heptane Fraction）	脂质食品（如黄油、油炸食品）	≤ 50

备注：所有检测限值均以每平方英寸材料迁移量（mg/in²）或每千克食品中含量（mg/kg）计算。

三、实验方法与流程详解

3.1 样品制备要求

样品尺寸：裁剪COPP材料至标准面积（如2 dm²）。
预处理：若材料含涂层或淋膜，需完整保留涂层结构。

3.2 萃取液选择与测试条件

萃取液	测试条件	模拟食品类型
蒸馏水	回流温度（100°C），浸泡2小时	中性或酸性水质食品
8% 乙醇	室温（20°C），浸泡30分钟	低酒精饮料
50% 乙醇	室温（20°C），浸泡30分钟	高酒精饮料
正庚烷	40°C，浸泡30分钟	高脂食品（油脂、肉类）

3.3 检测步骤

萃取：将样品浸泡于指定萃取液中，在规定条件下完成萃取。
过滤：使用氯仿溶剂萃取非挥发性物质，过滤后收集滤液。
蒸发称重：蒸发氯仿，残留物干燥称重，计算可溶性氯仿提取量。

四、供应商管理与检测实操策略

4.1 供应商筛选标准

审核维度	具体要求
原材料合规证明	提供纸质基材、油墨、涂层的FDA合规声明（DoC）
生产工艺控制	禁用含荧光增白剂、邻苯二甲酸盐的再生纸浆
检测能力证明	供应商自有实验室或合作第三方实验室的检测资质证明

4.2 检测流程管理

阶段	操作要求
来料检测	每批次原料纸板需检测4项氯仿提取量，存档检测报告
生产过程抽检	抽查淋膜纸杯/餐盒，确保涂层材料提取量达标
出货前终检	全项检测，提供中英文对照的FDA合规文件

五、常见风险与应对方案

5.1 典型风险分析

风险类型	具体场景	后果
油墨迁移超标	使用非食品级油墨印刷，导致正庚烷提取物超过50 mg/kg	产品召回、FDA警告信
淋膜涂层劣化	PE/PP淋膜高温下分解，释放低聚物至蒸馏水萃取液	客户投诉、法律诉讼

5.2 风险控制措施

措施	实施方法
原材料追溯系统	使用qukuailian技术记录纸浆来源、添加剂供应商信息
加速老化测试	模拟高温高湿环境（如70°C、80%湿度），预判涂层稳定性
供应链备选方案	建立2-3家备选供应商，分散合规风险

六、检测案例与改进建议

6.1 案例背景

某中国制造商生产的淋膜纸杯出口美国，检测发现正庚烷提取量为65 mg/kg（限值50 mg/kg）。

6.2 问题诊断

根本原因：淋膜材料中使用的增塑剂（邻苯二甲酸酯）未通过FDA认证。

改进措施：

更换为FDA批准的增塑剂（如柠檬酸酯）。
优化淋膜工艺温度，减少分解产物的生成。

6.3 改进后检测结果

检测项目	初始值（mg/kg）	改进后值（mg/kg）
正庚烷提取量	65	42
8%乙醇提取量	48	38

七、FDA合规文件模板示例

7.1 符合性声明（DoC）核心内容

项目	说明
产品名称	淋膜纸杯（PE-coated Paper Cup）
适用法规	FDA 21 CFR 176.170
检测结果摘要	正庚烷提取量42 mg/kg，符合≤50 mg/kg限值
使用条件	适用温度：-20°C至100°C；接触食品类型：冷热饮、油脂食品

八、结论

FDA 21 CFR 176.170法规对食品接触纸及纸板组件的氯仿提取量提出了明确要求，采购方需通过以下策略确保合规：

严格筛选供应商：确保基材、油墨、涂层均符合FDA正面清单。
全流程检测覆盖：从原料到成品进行多阶段抽检，避免迁移量超标。
文件管理与追溯：留存检测报告、符合性声明及供应链追溯记录，应对FDA审查。

通过系统化管理与技术创新（如环保涂层替代方案），贸易公司可高效满足FDA要求，稳固美国市场份额。

参考文献

FDA 21 CFR 176.170 - Components of paper and paperboard in contact with aqueous and fatty foods.
FDA Guidance for Industry: Preparation of Premarket Submissions for Food Contact Substances.
《纸质食品包装材料安全检测技术规范》（GB/T 5009系列标准）。

食品包装纸袋