食品接触材料检测指南：符合FDA 21CFR 177.1210标准的带封垫圈食物容器盖-CNAS

	更新时间 2025-02-05 08:38:00 价格请来电询价发证机构中检集团CCIC、出入境检验检疫局资质要求 CNAS、CMA 检测周期 5-8个工作日联系手机 13538113533 联系人 Vincent 立即询价

详细介绍

品牌

中国检验认证集团CCIC

认可

SGS、ITS、TUV、BV、CTI

优势

国内外认可度高、检测准确、出证快

食品接触材料检测指南：符合FDA 21CFR 177.1210标准的带封垫圈食物容器盖

一、引言

随着全球食品贸易的快速发展，食品接触材料的安全性成为国际关注的焦点。带封垫圈的食物容器盖（Closures with Sealing Gaskets for Food Containers, CLOS）作为直接接触食品的关键部件，其化学迁移风险直接影响消费者健康。美国FDA通过21CFR 177.1210法规对CLOS材料提出严格的检测要求。本文结合实验室的检测经验，系统解析CLOS材料的检测标准、项目及技术要点，并提供合规建议。

二、材质类型与法规适用范围

1. CLOS的典型材质

带密封垫圈的食品容器盖通常由以下材料组合构成：

组件	常见材质	功能特性
主体结构	聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、金属（铝/不锈钢）	机械支撑、耐腐蚀性
密封垫圈	硅橡胶、三元乙丙橡胶（EPDM）、热塑性弹性体（TPE）	弹性密封、耐温性
辅助涂层	环氧树脂、聚酯涂料	防锈、耐化学腐蚀

2. FDA 21CFR 177.1210适用范围

适用对象：与食品直接或间接接触的密封垫圈及配套组件。

豁免条件：仅用于干燥食品且迁移风险可忽略的密封材料。

关键限制：所有组分需符合FDA间接食品添加剂清单（21CFR 175-178）。

三、检测标准与技术指标

1. 核心检测项目与限值

根据FDA 21CFR 177.1210，CLOS材料需通过以下三类溶剂的氯仿可溶物提取测试：

检测项目	测试溶剂	温度条件	时间要求	限值（mg/in²）
可溶性氯仿提取量-蒸馏水	蒸馏水	100°F (37.8°C)	7天	≤ 0.5
可溶性氯仿提取量-8%乙醇	8%乙醇溶液	120°F (48.9°C)	2小时	≤ 0.5
可溶性氯仿提取量-正庚烷	正庚烷	70°F (21.1°C)	30分钟	≤ 0.5

2. 测试原理与食品模拟物对应关系

蒸馏水：模拟pH>5的含水食品（如饮料、乳制品）。

8%乙醇：模拟含酒精食品（如酒类、调味品）。

正庚烷：模拟脂肪类食品（如食用油、肉类）。

四、检测方法与操作流程

1. 样品制备

预处理：将CLOS组件切割为1.5×1.5英寸（3.8×3.8 cm）试样，用异丙醇清洗后干燥。

浸泡比例：试样表面积与溶剂体积比为1 in²/2 mL（6.45 cm²/2 mL）。

2. 提取实验步骤

以正庚烷提取为例：

将试样浸入正庚烷溶剂，密封避光保存。
在70°F恒温箱中静置30分钟。
过滤提取液，用氯仿溶解残留物。
通过蒸发法测定非挥发性残留物质量。

3. 仪器设备要求

设备类型	技术要求	示例型号
恒温振荡器	控温精度±0.5°C，转速可调	Thermo Scientific MaxQ 6000
旋转蒸发仪	真空度≤10 mbar，水浴控温	Büchi Rotavapor R-300
分析天平	精度0.0001 g	Mettler Toledo XPR6

吸奶器2

五、常见不合格案例与解决方案

1. 典型失效模式分析

问题类型	常见原因	改进措施
水相提取物超标	增塑剂（如邻苯二甲酸酯）迁移	改用柠檬酸酯类环保增塑剂
乙醇相提取物偏高	抗氧化剂（BHT/BHA）析出	使用高分子量抗氧化剂（如Irganox 1010）
正庚烷提取物超限	加工油残留或低分子量聚合物	增加萃取纯化工艺

2. 材料配方优化建议

硅橡胶配方：避免使用过氧化物硫化体系，优先采用铂金催化硫化。

TPE材料选择：推荐苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯（SEBS）共聚物，其耐油性优于SBS体系。

六、合规管理与质量控制

1. 供应链管理要点

原材料认证：要求供应商提供FDA 21CFR 177.1210符合性声明（DoC）。

批次追溯：建立从原料到成品的完整追溯体系，保存至少5年记录。

2. 实验室质量控制

方法验证：按照ISO/IEC 17025要求进行方法确认，包括精密度（RSD<5%）、回收率（95-105%）。

能力验证：定期参加国际比对试验（如FAPAS、LGC）。

七、检测报告编制范例

1. 报告内容框架

章节	核心内容
样品信息	材质组成、生产批号、接收日期
测试条件	溶剂类型、温度、时间参数
实验结果	三次平行测试数据及平均值
结论判定	是否符合FDA 21CFR 177.1210限值

2. 典型测试数据表

试样编号	蒸馏水提取量（mg/in²）	8%乙醇提取量（mg/in²）	正庚烷提取量（mg/in²）
CLOS-01	0.32±0.03	0.41±0.05	0.28±0.02
CLOS-02	0.48±0.04	0.52（不合格）	0.33±0.03