符合日本食品卫生条例370的食品接触材料检测-日本海关认可
随着全球食品安全法规的不断完善,日本作为食品接触材料领域法规为严格的国家之一,其《食品卫生条例370》(Japan Food Sanitation Law 370, 简称JFSL 370)有着详细的规定和新要求。2023年11月30日,日本厚生劳动省发布了“厚生劳动省告示第324号”,并基于此在近日发布了修订草案,计划于2025年6月1日正式实施。此次修订主要针对器具、容器和包装正清单,其内容涉及多个方面,包括添加剂、基础材料单体等组合参考清单的调整。
作为一家生产食品接触材料的企业,我们必须深入理解此次修订的背景与要求,并在生产和管理中严格按照新规执行,以确保产品符合日本市场的合规性要求。本文将结合此次修订内容,深入分析其对企业的影响,并提出应对策略和实施措施。
一、【370告示器具、容器和包装正清单】的修订背景与内容
1. 正清单的定义与重要性
正清单(Positive List,简称PL)是JFSL 370的核心部分,规定了食品接触材料中允许使用的基础材料、添加剂及其使用条件,确保这些材料不会对食品产生污染或对人体健康造成危害。正清单不仅为生产企业提供了明确的合规依据,同时也推动了食品接触材料行业的技术进步。
此次修订草案,是在“厚生劳动省告示第324号”的基础上,进一步完善了添加剂和基础材料的清单。这一修订既是对现有法规的补充和优化,也是对新技术和市场需求的响应。
2. 修订内容概述
(1)修订“附件1表2 添加剂正清单”
此次修订对添加剂正清单进行了调整,具体包括:
修订使用量:对序号129、147、698物质的“材质区分中相应的使用量”列进行了修订。
删除特别事项:删除序号143物质的“特别事项”列内容。
新增添加剂:新增序号828~840添加剂,并明确了其使用要求和特别事项。
表1:添加剂正清单修订内容
序号 | 修订内容 | 影响 |
序号129 | 修订“材质区分中相应的使用量” | 需对产品添加剂含量进行重新核实 |
序号147 | 修订“材质区分中相应的使用量” | 需调整生产工艺中的用量 |
序号698 | 修订“材质区分中相应的使用量” | 添加剂合规性验证成本增加 |
序号143 | 删除“特别事项”列内容 | 相关产品无需再关注特别事项限制 |
序号828~840 | 新增添加剂及其使用要求和特别事项 | 新材料使用创新机会,同时需通过新认证流程 |
(2)修订“附件1表1基础材料的单体等组合参考清单”
“附件1表1”列出了用于生产食品接触材料的基础材料及其必需单体、可选物质和必要/非必要化学处理的组合清单。此次修订草案中,对9种基础材料聚合物的组合清单进行了调整。
主要内容包括:
新增必需单体和可选物质:如部分新型聚合物的关键单体。
删除或修订“使用限制”列要求:取消部分材料的特定限制要求,使其适应更多应用场景。
表2:基础材料组合清单修订的9种聚合物
序号 | 聚合物类型 | 修订内容 |
1 | 以酯键为主的聚合物交联体 | 新增单体,调整可选物质 |
2 | 环氧化合物的交联聚合物 | 更新使用限制 |
3 | 以硅氧烷键为主的聚合物 | 新增化学处理要求 |
4 | 以甲醛为主要单体的聚合物 | 删除部分限制 |
5 | 以聚氨酯键为主的聚合物 | 修订单体清单,新增安全性要求 |
6 | 以酯键为主的聚合物 | 优化组合物质要求 |
7 | 以酰胺键为主的聚合物 | 调整主要单体(如已二胺/2-乙基-2-恶唑啉) |
8 | 葡萄糖单独聚合物或化学改性纤维素 | 调整改性条件 |
9 | 涂膜用途的聚合物,在形成薄膜时发生化学反应 | 明确化学反应条件 |
二、修订草案的实施影响分析
1. 对食品接触材料生产的影响
(1)原材料选择
新增和修订的单体、添加剂要求将对企业的原材料选择产生直接影响。企业需要重新审查供应链,确保所使用的原料符合修订后的清单要求。
(2)产品配方调整
由于部分基础材料和添加剂的使用量或限制条件发生变化,企业需要对现有产品的配方进行优化,确保在减少原材料成本的同时,符合新标准要求。
(3)检测与认证成本
新增添加剂和修订单体的要求,意味着企业需要增加检测项目和认证流程,这将直接导致合规成本的上升。
2. 对市场的潜在影响
(1)技术创新机会
正清单修订为企业开发新型食品接触材料提供了更多机会,特别是新增的必需单体和添加剂有助于产品功能和性能的提升。
(2)市场准入门槛提高
新法规的实施将进一步提高产品的市场准入门槛,可能对中小企业造成一定压力,但也为符合标准的大型企业提供了竞争优势。
三、企业的应对策略与实施措施
1. 原材料筛选与供应链管理
建立供应商准入机制:确保供应商提供的原材料符合新的正清单要求。
材料追溯体系:建立原材料来源追溯体系,确保每种材料的合法性和合规性。
表3:原材料管理措施
策略 | 描述 | 预期效果 |
供应商准入 | 签订合规协议,定期审核供应商资质 | 确保原材料符合正清单要求 |
材料追溯体系 | 记录每批次原材料的来源和合规认证 | 降低合规风险 |
2. 产品配方优化与研发
重新评估配方:根据修订内容,对现有产品配方进行评估和调整。
加强研发投入:重点关注新增的单体和添加剂,开发性能更优的新产品。
表4:研发与配方调整措施
策略 | 描述 | 预期效果 |
配方重新评估 | 结合修订内容优化产品配方 | 提高产品性能,符合新规要求 |
研发新材料 | 利用新增单体和添加剂开发新型食品接触材料 | 获得市场竞争优势 |
3. 检测与认证流程优化
引入先进检测设备:增加迁移量和单体检测能力。
第三方认证合作:与机构合作,确保合规检测报告的性与时效性。
表5:检测与认证措施
策略 | 描述 | 预期效果 |
引入检测设备 | 提升内部检测能力,降低外包成本 | 提高检测效率,减少合规成本 |
第三方合作 | 与认证机构合作完成检测和报告 | 确保检测结果性 |
四、未来展望与发展方向
1. 持续关注法规动态
随着食品接触材料法规的不断更新,企业需设立专门团队及时跟踪和解读法规,确保在法规变化时迅速调整生产策略。
2. 推动绿色环保材料研发
正清单修订为食品接触材料的环保化和可持续化提供了重要方向。企业可以前瞻性地开发符合环保趋势的新型材料,为未来市场竞争做好准备。
表6:未来发展方向
方向 | 描述 | 预期效果 |
法规动态跟踪 | 设立专门团队,分析法规变化 | 提高企业应对能力 |
环保材料研发 | 研发可降解、无污染的新型食品接触材料 | 满足市场需求,提升品牌形象 |
结论
日本厚生劳动省发布的JFSL 370正清单修订草案,彰显了日本在食品接触材料安全领域的严谨态度。对于企业而言,此次修订既是挑战,也是机遇。通过加强供应链管理、优化产品配方、提升检测能力以及加大研发投入,我们将能够快速适应法规变化,在满足合规要求的同时,把握市场先机。展望未来,我们将继续致力于为全球消费者提供安全、环保、高质量的食品接触材料,同时积极推动行业技术创新与可持续发展。
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