欧盟标准EN No 10/2011：食品级测试特殊接触迁移法规详解

	更新时间 2025-02-01 08:38:00 价格请来电询价发证机构中检集团CCIC、出入境检验检疫局资质要求 CNAS、CMA 检测周期 5-8个工作日联系手机 13538113533 联系人 Vincent 立即询价

详细介绍

品牌

中国检验认证集团CCIC

认可

SGS、ITS、TUV、BV、CTI

优势

国内外认可度高、检测准确、出证快

欧盟标准（EU）No 10/2011：食品级测试特殊接触迁移法规详解

1. 简介

在全球范围内，食品安全和消费者保护始终是政府和行业关注的重点领域。欧洲联盟（欧盟）因其在食品安全法规方面的严格标准和执行力度，被视为全球的。为了确保食品接触材料的安全性和卫生性，欧盟制定了一系列法规，其中(EU) No 10/2011是专门针对塑料材料与食品接触时特殊迁移物质的法规。本文将详细介绍(EU) No 10/2011的背景、具体规定，以及对食品接触材料生产企业的影响和实践。

2. 背景

2.1 (EU) No 10/2011法规的目的

(EU) No 10/2011法规的颁布旨在保护消费者免受塑料材料中可能迁移至食品中的有害物质的危害。这些物质可能是塑料的单体、添加剂或生产过程中引入的杂质，其在食品中的迁移可能对人体健康产生不良影响。因此，该法规对塑料材料和制品提出了严格的迁移物质限值要求。

2.2 覆盖的材料和产品

该法规适用于各种与食品接触的塑料材料和制品，包括但不限于：

塑料容器：如食品存储盒和饮料瓶。

封口材料：用于食品包装的塑料密封条和盖子。

塑料包装膜：用于包裹食品的塑料薄膜。

其他塑料制品：如餐具、厨具等。

表1：法规覆盖的塑料材料和制品

材料/产品类别	示例
塑料容器	食品存储盒、饮料瓶
封口材料	塑料密封条、盖子
塑料包装膜	食品包裹薄膜
其他塑料制品	餐具、厨具

3. 法规详细规定

3.1 迁移物质限值

(EU) No 10/2011法规明确规定了塑料材料中可能迁移至食品中的物质的特定迁移限量（SML）。这些限量是基于科学评估确定的，以确保迁移物质不会对消费者健康造成不良影响。

3.1.1 单体和添加剂的SML

法规中列出了常见塑料单体和添加剂的特定迁移限量，并要求对超过SML的物质进行风险评估和适当控制。

表2：常见单体和添加剂的特定迁移限量

物质类别	示例物质	SML（mg/kg）
单体	乙烯、苯乙烯	0.02
添加剂	柔软剂、抗氧剂	0.1-5.0

3.2 总迁移限值（OML）

除了特定迁移限量，法规还设定了塑料材料和制品的总迁移限量（OML），即在特定条件下，整个材料或制品允许向食品中迁移的物质总量。

3.2.1 OML的确定

OML通常以10 mg/dm²或60 mg/kg食品的标准表示，具体测试条件根据材料的预期使用情况设定。

表3：总迁移限量标准

迁移限值类型	限量标准
总迁移限值（OML）	10 mg/dm²或60 mg/kg食品

3.3 测试条件

为了确保测试结果的准确性和可重复性，法规规定了标准测试条件，包括温度、时间和模拟物质的选择。

3.3.1 不同使用场景的测试条件

法规中规定了几种典型的测试条件，以模拟不同的食品接触场景，例如冷藏、加热或长期储存。

表4：不同使用场景的测试条件

使用场景	温度（℃）	时间（小时）	模拟物质
冷藏	5	10	水、油
加热	70	2	乙醇、水
长期储存	40	10天	酸、油

4. 对食品接触材料生产企业的影响

4.1 质量控制和合规性

为了符合(EU) No 10/2011法规，食品接触材料生产企业需要加强质量控制和合规性管理。企业必须确保其产品在与食品接触时，迁移物质不会超过法规规定的限值。

表5：企业合规性措施

合规措施	描述
原料控制	选择符合规定的原材料，避免使用未知成分
工艺优化	优化生产工艺，减少有害物质的潜在迁移
定期检测	定期进行迁移测试，确保产品符合法规要求

4.2 产品设计和创新

法规的限制同时也推动了行业内的产品设计和创新。企业需要研发更安全、更环保的材料，以满足市场需求和法规要求。

表6：产品设计创新方向

设计创新方向	描述
可降解材料	开发可降解的生物基塑料，减少环境影响
无添加剂配方	设计不需要添加剂的塑料配方，减少迁移风险
多功能设计	集成多种功能如抗菌、保鲜在单一产品中

5. 实践应用与案例分析

5.1 实践应用

企业在实际生产中，通过遵循(EU) No 10/2011法规，确保其产品在食品接触方面的安全性。

5.1.1 案例实践

某塑料包装公司通过建立严格的质量控制体系和定期测试，成功实现了产品的合规性，并赢得了市场认可。

表7：实践应用案例

项目	实施措施	结果
质量控制体系	建立全面的质量管理制度	确保产品符合(SML)和(OML)要求
定期测试	定期进行迁移物质测试，验证产品安全性	所有批次均符合法规要求

5.2 案例分析

通过对实际应用案例的分析，总结成功经验和改进建议。

表8：案例分析总结

项目	成功经验	改进建议
合规管理	全面的合规管理确保了产品的市场竞争力	加强与供应链合作，确保原料合规性
技术创新	新材料的开发提升了产品附加值	增加研发投入，探索更多创新材料和工艺

6. 未来发展方向

6.1 技术进步

随着科技的进步，新的检测技术和材料科学的发展将推动食品接触材料的更高安全标准。

表9：技术进步方向

技术方向	描述	预期效果
高灵敏度检测	开发更灵敏的检测技术，识别微量迁移物质	提高检测精度，确保安全性
绿色材料	研发环保型材料，减少对环境的影响	提升产品的环保特性和市场竞争力

6.2 标准更新

随着消费者对食品安全要求的提高，法规标准也将不断更新，以适应新的挑战和市场需求。

表10：标准更新方向

标准更新方向	描述	预期效果
动态调整限值	根据科学研究更新限值，确保法规的有效性	提高标准的科学性和适用性
增强国际合作	加强与组织的合作，推动全球标准统一	促进国际贸易，提升市场准入便利性

结论

(EU) No 10/2011法规为食品接触材料特别是塑料制品的安全性提供了严格的监管框架。作为食品接触材料生产企业，通过严格的质量控制、不断的技术创新和合规管理，能够确保产品符合法规要求，保障消费者的健康和安全。未来，随着技术进步和标准更新，企业需持续关注法规动态，提升产品质量和市场竞争力，为食品安全和消费者保护作出贡献。

婴儿喂养用品2