食品接触用密封垫圈材料FDA 177.1210合规性指南-CNAS认证认可报告

	更新时间 2025-02-05 08:38:00 价格请来电询价发证机构中检集团CCIC、出入境检验检疫局资质要求 CNAS、CMA 检测周期 5-8个工作日联系手机 13538113533 联系人 Vincent 立即询价

详细介绍

品牌

中国检验认证集团CCIC

认可

SGS、ITS、TUV、BV、CTI

优势

国内外认可度高、检测准确、出证快

食品接触用密封垫圈材料FDA 177.1210合规性指南-CNAS认证认可报告

引言

在食品包装领域，带有密封垫圈的容器盖对于保持食品新鲜度和防止污染至关重要。在美国销售这类产品，必须符合美国食品药品监督管理局（FDA）的食品接触材料法规。FDA 21 CFR 177.1210 “用于食品容器的具有密封垫的密封材料” 规定了这类产品的具体要求。本文将深入解读FDA 177.1210标准，特别是关于可溶性氯仿提取量的测试要求，并为贸易公司采购提供全面的合规性指导。

一、FDA 177.1210 法规概述

1.1 法规目的

FDA 177.1210 旨在规范用于食品容器的密封垫材料的安全性，确保这些材料在与食品接触时不会释放有害物质，保障公众健康。该法规重点关注密封垫圈的成分和迁移测试。

1.2 适用范围

本法规适用于多种类型的密封垫圈材料，包括橡胶、硅胶、聚合物等，这些材料通常用于：

玻璃瓶、塑料瓶、金属罐等食品容器的密封盖

食品储物罐的密封圈

真空包装袋的密封条

表1：FDA 177.1210 适用产品示例

产品类型	应用场景
瓶盖密封垫	用于各种饮料瓶、调味瓶、罐头等
食品储物罐密封圈	用于各种形状和大小的食品储物容器
真空包装袋密封条	用于各种食品的真空包装

二、FDA 177.1210 检测要求

FDA 177.1210 的核心检测项目是可溶性氯仿提取量，用于评估密封垫圈材料在不同模拟食品环境下可能迁移到食品中的非挥发性物质的总量。

2.1 可溶性氯仿提取量

2.1.1 可溶性氯仿提取量 - 蒸馏水

测试目的：模拟水性食品接触条件

测试条件：将密封垫圈样品浸泡在蒸馏水中，特定温度和时间（通常为室温，24 小时或 70°C，2 小时）

限值要求：≤ 0.5 mg/in²

2.1.2 可溶性氯仿提取量 - 8% 乙醇

测试目的：模拟低酒精含量食品接触条件

测试条件：将密封垫圈样品浸泡在 8% 乙醇溶液中，特定温度和时间（通常为室温，24 小时或 70°C，2 小时）

限值要求：≤ 0.5 mg/in²

2.1.3 可溶性氯仿提取量 - 正庚烷

测试目的：模拟油性食品接触条件

测试条件：将密封垫圈样品浸泡在正庚烷中，特定温度和时间（通常为室温，30 分钟）

限值要求：≤ 0.5 mg/in²

表2：可溶性氯仿提取量测试条件汇总

模拟物	测试条件	限值要求
蒸馏水	室温, 24 小时或 70°C, 2 小时	≤ 0.5 mg/in²
8% 乙醇	室温, 24 小时或 70°C, 2 小时	≤ 0.5 mg/in²
正庚烷	室温, 30 分钟	≤ 0.5 mg/in²

料理机2

三、合规采购实践建议

3.1 供应商选择与审核

资质审核：确认供应商具备FDA注册或相关资质，并拥有完善的质量管理体系（如ISO 9001）。

生产工艺审查：了解供应商的生产工艺和原材料来源，确保符合FDA法规要求。

样品测试：对供应商提供的样品进行全面的FDA检测，验证其符合性。

表3：供应商审核清单

审核项目	具体要求
FDA注册	确认FDA注册号或相关资质
质量体系	具备ISO 9001或其他质量管理体系认证
原材料	了解原材料来源和规格，确认符合FDA相关要求
生产工艺	审查生产工艺流程和控制措施
检测报告	要求提供FDA 177.1210检测报告