食品级纸板中添加剂使用的合规性验证——基于GB 4806.8-2022标准的实践探讨

摘要：食品接触用纸和纸板材料及制品作为食品包装领域的核心载体，其安全性直接关联消费者健康。GB 4806.8-2022《食品安全国家标准 食品接触用纸和纸板材料及制品》的实施，对食品级纸板生产中添加剂的使用提出了更为严格的合规要求。本文以该标准为核心依据，从添加剂使用的合规前提、迁移试验验证体系、实验室检测技术应用及全流程溯源管理四个维度，系统探讨食品级纸板中湿强剂、施胶剂等功能性添加剂的合规性验证逻辑与实践路径，明确标准框架下添加剂从选用、用量控制到风险验证的全链条技术要求，为企业落实合规管理、保障产品安全提供技术支撑。

一、引言

在食品工业快速发展的背景下，食品接触用纸和纸板材料及制品凭借环保、可降解、成本可控等优势，广泛应用于食品包装、餐具、衬垫等场景。为改善产品性能，食品级纸板生产过程中通常会添加湿强剂、施胶剂、防腐剂、增强剂等功能性添加剂，这些添加剂在提升纸板耐水性、强度、抗霉变能力的同时，也存在因迁移超标引发的食品安全风险。丙烯酰胺类、重金属等不合规添加剂或超标迁移物质，可能通过食品接触过程进入食品，对人体健康造成潜在危害，如丙烯酰胺已被证实为潜在致癌物质，我国相关标准明确将其列为禁用物质。

GB 4806.8-2022标准于2022年6月30日发布，2023年6月30日正式实施，替代原GB 4806.8-2016标准，在原料要求、理化指标、迁移试验、溯源管理等方面进行了修订与完善，进一步强化了对添加剂使用的合规性约束。作为食品接触材料领域的技术负责人，精准把握标准要求、建立科学的添加剂合规性验证体系，是企业规避产品安全风险、保障市场准入的核心前提。本文基于GB 4806.8-2022标准要求，结合行业实践，深入剖析食品级纸板添加剂合规性验证的关键环节与技术要点。

二、食品级纸板添加剂使用的合规前提：清单准入与用量控制

GB 4806.8-2022标准4.1.2条明确规定，食品接触用纸和纸板材料及制品中添加剂的使用应符合GB 9685及相关公告的规定。这一要求确立了添加剂使用的核心合规前提：一是必须纳入国家允许使用的添加剂清单，二是严格控制使用量在标准限定范围内。

2.1 添加剂的清单准入管理

我国针对食品接触材料添加剂实施严格的清单管理模式，GB 9685《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》及后续相关公告明确了允许使用的添加剂种类、使用范围及特定要求。食品级纸板生产企业在选用添加剂时，需首先确认产品是否被纳入上述清单，严禁使用清单外的非合规添加剂。

从食品级纸板常用添加剂来看，湿强剂、施胶剂是两类核心功能性添加剂，其清单准入需重点关注：一是湿强剂，常用的聚丙烯酰胺类湿强剂需确认聚合度及残留单体含量，其中未聚合完全的丙烯酰胺单体为禁用物质，因其可通过消化系统和皮肤等多种途径被人体吸收，具有潜在致癌风险；二是施胶剂，烷基烯酮二聚体（AKD）、松香施胶剂等需符合清单中关于使用范围的规定，用于食品接触用纸和纸板的生产环节。此外，防腐剂、增强剂等辅助添加剂也需严格遵循清单要求，如标准规定防腐剂大允许使用浓度≤20mg/kg，增强剂≤15mg/kg。

企业在清单准入管理中，应建立添加剂供应商审核机制，要求供应商提供添加剂的合规证明文件，包括符合GB 9685要求的检测报告、生产资质等，确保采购的添加剂从源头符合清单准入要求。同时，需关注标准及相关公告的更新动态，及时调整添加剂选用范围，规避因标准更新导致的合规风险。

2.2 添加剂的用量控制要求

GB 4806.8-2022标准通过设定大允许使用量、大残留量（QM）等指标，对添加剂用量实施严格控制。用量控制的核心目的是限制添加剂在纸板中的总含量，从源头降低迁移超标风险。不同类型添加剂的用量限制存在差异，企业需结合产品配方精准把控：

一是功能性添加剂的用量控制，如湿强剂的添加量需根据纸板的湿强度要求合理设定，通常控制在绝干浆质量的0.5%-2.0%，同时需确保残留单体含量符合禁用或限量要求；施胶剂的添加量需平衡纸板的施胶度与迁移风险，如AKD施胶剂的添加量一般不超过1.0%，避免因过量添加导致未反应的施胶剂迁移至食品中。

二是辅助添加剂的用量控制，如防腐剂的使用量需严格遵循≤20mg/kg的限量要求，仅在必要时添加，且需优先选择低毒、低迁移的环保型防腐剂；柔软剂的大允许使用浓度≤10mg/kg，需通过工艺优化实现柔软性与用量合规的平衡。

用量控制的实践中，企业应建立精准的配料计量体系，采用自动化配料设备确保添加剂添加量的准确性，同时记录每批次产品的添加剂用量数据，形成配料台账，为后续溯源审查提供依据。此外，需结合生产工艺参数优化用量，如通过调整干燥温度、时间等参数，提升添加剂的反应效率，减少未反应添加剂的残留量。

三、迁移试验验证：添加剂合规性的核心检测环节

GB 4806.8-2022标准明确要求，食品级纸板中添加剂的迁移量需符合特定迁移限量（SML）、特定迁移总量限量（SML（T））等指标要求，迁移试验是验证添加剂是否超量迁移的核心手段。迁移试验的核心逻辑是模拟食品级纸板在实际使用场景中的接触条件，通过食品模拟物提取可迁移物质，检测迁移量是否符合标准限值。

3.1 迁移试验的基本要求与场景模拟

GB 4806.8-2022标准5.1条规定，迁移试验应按GB 31604.1和GB 5009.156的规定执行，同时明确了特殊场景的试验要求。迁移试验的关键在于精准模拟实际使用条件，重点关注长期接触、高温等风险场景，具体包括：

一是食品模拟物的选择，需根据纸板的预期接触食品类型确定，如接触水性食品（如饮料、汤汁）选用4%乙酸模拟物，接触酸性食品选用柠檬酸溶液模拟物，接触油脂类食品选用正己烷模拟物；对于不适合采用液态食品模拟物的产品，可采用实际或预期接触的食品或有科学证据支持的其他食品模拟物进行测试。

二是试验条件的设定，标准明确了不同接触场景的温度与时间参数，如高温接触场景（如热饮包装）采用60℃、2h的浸泡条件，长期接触场景（如仓储食品包装）采用40℃、10天的浸泡条件；对于部分食品接触用滤纸，需按附录B进行迁移试验预处理，确保试验结果的准确性。

三是试验样品的制备，需将纸板样品裁切或剪碎成约1cm²的小块，避免手直接接触样品，称取10g（到0.01g）试样进行提取，当检测结果以mg/dm²表示时，需测量试样对应的面积，确保样品用量与提取液体积的比例符合标准要求。

3.2 重点关注场景的迁移验证

结合食品级纸板的实际使用场景，长期接触和高温条件下的添加剂迁移风险更高，需作为迁移试验的重点验证内容：

一是高温条件下的迁移验证，高温会加速添加剂的迁移过程，尤其是施胶剂、涂层相关添加剂在高温下更易释放。如用于热饮包装的纸板，需采用80℃±2℃、2h的热水提取条件，模拟热饮接触场景，检测添加剂的迁移量；对于微波加热用纸板制品，需额外模拟微波加热条件，验证高温高压下的迁移风险。

二是长期接触条件下的迁移验证，长期接触会导致添加剂累积迁移，如用于食品仓储的纸板托盘，需采用40℃、10天的长期浸泡条件，检测总迁移量及特定添加剂的迁移量。标准规定，食品级纸板的总迁移量≤10mg/dm²，婴幼儿专用产品需换算为mg/kg，限量≤60mg/kg，长期接触场景下的迁移量需严格控制在该限值内。

此外，对于涂蜡纸、硅油纸等含涂层的纸板制品，还需关注涂层相关添加剂的迁移验证，如防水涂层、耐油涂层的大允许厚度分别≤10μm、≤15μm，需通过迁移试验验证涂层中化学物质的迁移量是否符合标准要求。

四、实验室检测技术：添加剂定性定量的核心支撑

GB 4806.8-2022标准要求，添加剂的检测需采用科学、精准的方法，实现目标物质的定性与定量分析。实验室常用的检测技术包括高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱法（GC）、质谱联用法（GC-MS、LC-MS）等，其中高效液相色谱法因具有分离效率高、检测精度高、适用范围广等优势，被广泛应用于食品级纸板添加剂的检测中。

3.1 高效液相色谱法的应用实践

高效液相色谱法适用于检测极性较强、热稳定性较差的添加剂及迁移物质，如丙烯酰胺类、甲醛、重金属等。以丙烯酰胺类物质的检测为例，其检测流程包括样品前处理、色谱条件优化、定性定量分析三个核心环节：

一是样品前处理，将纸板样品剪碎后，用超纯水超声提取，提取液经0.22μm聚四氟乙烯（PTFE）滤膜过滤，去除杂质，确保提取液的纯度；对于复杂基质样品，可采用固相萃取（SPE）等方法进一步净化，提升检测精度。

二是色谱条件优化，以甲醇-水为流动相进行梯度洗脱，选用C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm）进行分离，柱温控制在30℃-40℃，二极管阵列检测器检测，调整流速与洗脱程序，确保目标物质与干扰峰有效分离。

三是定性定量分析，采用外标法进行定量，通过配制不同浓度的标准溶液绘制标准曲线，根据样品峰面积计算目标物质的含量。该方法在0.1~5.0mg/L浓度范围内线性关系良好，检出限可达0.4~0.5mg/kg，平均加标回收率为86.7%~103.3%，相对标准偏差（RSD）为2.1%~6.7%，能够满足丙烯酰胺类物质的精准检测需求。

此外，高效液相色谱法还可用于检测甲醛、重金属等迁移物质，如甲醛的检测可采用2,4-二肼衍生化后，通过HPLC法测定，标准规定甲醛迁移量≤1.0mg/dm²；重金属（以Pb计）的检测可采用HPLC-电感耦合等离子体质谱联用法，标准限值≤1mg/kg。

3.2 其他检测技术的补充应用

除高效液相色谱法外，其他检测技术可根据目标物质的特性进行补充应用：

一是气相色谱法，适用于检测挥发性较强的添加剂，如部分施胶剂中的有机溶剂、防腐剂中的挥发性成分，通过顶空进样或直接进样方式，实现目标物质的分离与检测。

二是质谱联用法，包括GC-MS、LC-MS等，具有更高的检测灵敏度与定性准确性，适用于低浓度、复杂基质样品中添加剂的检测，如检测纸板中残留的微量丙烯酰胺类单体、1,3-二氯-2-丙醇等禁用物质，标准规定1,3-二氯-2-丙醇不得检出（DL=2μg/L），3-氯-1,2-丙二醇≤12μg/L。

三是荧光分光光度法，适用于检测荧光性物质，GB 4806.8-2022标准要求纸板在波长254nm和365nm下荧光性物质检测为阴性，可通过荧光分光光度法快速筛查。

实验室检测过程中，需严格遵循标准规定的检测方法，定期对检测设备进行校准，确保检测结果的准确性与可靠性；同时，建立检测数据记录与审核机制，形成完整的检测报告，为添加剂合规性验证提供科学依据。

五、全流程溯源管理：添加剂合规性的体系保障

GB 4806.8-2022标准强调，企业应建立完善的溯源管理体系，通过保留添加剂采购凭证及使用记录，确保添加剂从采购、使用到成品的全流程可追溯，为监管审查提供依据，从源头控制风险。

4.1 采购环节的溯源管理

采购环节是溯源管理的源头，企业需建立添加剂供应商档案，对供应商的资质进行严格审核，包括生产许可证、食品安全信用档案、产品合规证明等。每批次添加剂采购时，需要求供应商提供产品检验报告，明确添加剂的名称、规格、批号、含量、符合标准等信息，并保留采购合同、发票、送货单等凭证，确保采购信息可追溯。

同时，企业需对采购的添加剂进行入库检验，按照标准要求检测添加剂的关键指标，如含量、杂质残留等，合格后方可入库使用；对不合格添加剂，需及时退回供应商，并记录处理过程，避免不合格添加剂流入生产环节。

4.2 生产环节的溯源管理

生产环节的溯源管理核心是记录添加剂的使用情况，建立生产台账，包括每批次产品的生产批号、生产日期、添加剂名称、添加量、配料人员、生产设备、工艺参数等信息。具体要求包括：

一是配料记录，详细记录每批次产品的添加剂添加量、添加时间、配料比例等，采用自动化配料设备的，需保留设备运行参数记录，确保配料数据的准确性与可追溯性。

二是工艺参数记录，记录生产过程中的干燥温度、时间、压榨压力等工艺参数，这些参数直接影响添加剂的反应效率与残留量，是溯源审查的重要内容。

三是过程检验记录，记录生产过程中中间产品的检验数据，如湿强度、施胶度、添加剂残留量等，及时发现生产过程中的合规风险，采取整改措施。

4.3 成品环节的溯源管理

成品环节的溯源管理需结合成品检验与销售记录，确保产品流向可追溯：

一是成品检验记录，保留每批次成品的添加剂迁移量、总迁移量、微生物限量等检验数据，检验报告需明确产品批号、检验日期、检验人员、检验结果等信息，确保产品符合标准要求后方可出厂。

二是销售记录，记录每批次产品的销售对象、销售数量、销售日期等信息，建立产品召回机制，若发现产品存在添加剂合规性问题，可及时追溯并召回相关产品，降低安全风险。

此外，企业需按照标准要求，保留上述溯源记录至少2年，以备监管部门审查；同时，建立溯源数据管理系统，实现数据的电子化存储与快速查询，提升溯源管理效率。

六、合规性验证的实践挑战与应对策略

在食品级纸板添加剂合规性验证的实践过程中，企业面临着标准理解不精准、检测技术复杂、溯源管理不规范等挑战，需结合标准要求与行业实践，采取针对性的应对策略：

一是加强标准培训，组织技术人员、采购人员、生产人员系统学习GB 4806.8-2022、GB 9685等相关标准，准确把握添加剂清单准入、用量控制、迁移试验等关键要求，定期关注标准更新动态，确保合规管理与标准要求同步。

二是提升检测能力，企业可自主建立实验室，配备高效液相色谱仪、气相色谱仪等关键检测设备，加强检测人员的技术培训，提升检测数据的准确性；对于复杂检测项目，可委托具备资质的第三方检测机构进行检测，确保检测结果的性。

三是优化溯源管理体系，采用信息化手段构建全流程溯源管理平台，实现添加剂采购、使用、检验、销售等数据的互联互通，减少人工记录误差；建立溯源管理责任制，明确各环节人员的职责，确保溯源数据的完整性与真实性。

四是加强行业交流与合作，参与行业协会组织的技术交流活动，学习先进企业的合规性验证经验，推动添加剂生产企业与纸板生产企业的协同合作，共同研发低迁移、环保型添加剂，从源头降低合规风险。

七、结论

GB 4806.8-2022标准的实施，对食品级纸板中添加剂的使用提出了更为严格的合规要求，添加剂使用的合规性验证已成为企业保障产品安全、规避市场风险的核心环节。企业需以标准为核心依据，从清单准入与用量控制入手，建立科学的迁移试验验证体系，采用高效液相色谱等精准检测技术，构建全流程溯源管理体系，实现添加剂从采购、使用到成品的全链条合规管控。

未来，随着食品接触材料安全要求的不断提高，添加剂合规性验证将向精准化、智能化方向发展。企业需持续提升技术水平与管理能力，加强标准研究与技术创新，推动食品级纸板行业的高质量发展，切实保障消费者的健康权益。