欧盟标准（EU）No 10/2011食品级测试塑料类食品接触材料法规详解-CNAS认可

引言

食品接触材料是食品工业中bukehuoque的一部分，其安全性直接关系到食品的质量和消费者的健康。为了规范食品接触材料的安全性，欧盟制定了一系列法规，其中针对塑料类食品接触材料的法规（EU）No 10/2011，也被称为塑料实施措施（PIM），是为重要的一项。这一法规专门针对用于与食品接触的塑料类材料和制品，涵盖了单层塑料、多层塑料、带有涂层或印刷油墨的塑料等多种类型，但不适用于离子交换树脂、橡胶和硅胶等材料。

作为一家生产食品接触材料的企业，若希望将塑料类产品出口至欧洲市场，必须确保其符合（EU）No 10/2011的严格要求。下面将从法规适用范围、核心要求、迁移测试、合规实践等方面进行详细解析，帮助企业理解并遵守该法规。

一、欧盟（EU）No 10/2011法规的适用范围

1.1 适用的材料和制品

（EU）No 10/2011法规适用于所有用于与食品接触的塑料材料和制品，包括但不限于：

单层塑料：如聚乙烯、聚丙烯等。

多层塑料：例如由多层不同塑料材料组成的包装膜。

带有印刷油墨或涂层的塑料：例如罐头内衬塑料涂层或带有装饰性油墨的食品包装。

表1：适用的塑料材料和制品

1.2 不适用的材料和制品

以下几类材料和制品并不在（EU）No 10/2011的管辖范围内：

离子交换树脂

橡胶

硅胶

非塑料类食品接触材料

表2：不适用的材料和制品

二、（EU）No 10/2011的核心要求

2.1 总体迁移限量（OML）

食品接触材料在使用过程中可能会向食品中释放出一定量的化学物质。欧盟要求总迁移限量（Overall Migration Limit, OML）不得超过10 mg/dm²或60 mg/kg食品。

表3：总迁移限量要求

2.2 特定迁移限量（SML）

对于某些可能影响健康的特定化学物质（如双酚A、邻苯二甲酸酯等），欧盟规定了更严格的特定迁移限量（Specific Migration Limit, SML）。这些物质的迁移量不得超过其在法规中列出的限值。

表4：特定迁移限量示例

2.3 单体和添加剂限制

（EU）No 10/2011对塑料材料中使用的单体和添加剂进行了严格的管理。法规附录I列出了已批准的物质清单，所有未列入清单的物质不得用于食品接触塑料。

三、食品级测试的迁移测试方法

为了验证塑料食品接触材料是否符合法规要求，企业需要进行迁移测试。以下是迁移测试的主要方法和要求：

3.1 模拟食品和测试条件

欧盟规定了几种模拟食品液（food simulants），用于模拟食品与塑料材料的接触条件。这些模拟液包括水、酸性溶液、酒精溶液和脂肪类物质等。

表5：模拟食品液的分类

3.2 测试条件

迁移测试的条件包括温度和时间，这些条件需在大程度上模拟食品接触材料的实际使用环境。

表6：迁移测试条件示例

四、企业合规实践指南

4.1 材料选用与供应链管理

优选合规材料：选择已列入（EU）No 10/2011附录I的原材料。

供应商资质审查：确保供应商提供的材料附有详细的检测报告和合规声明。

表7：材料选用管理措施

4.2 生产过程控制

温度控制：在生产过程中严格控制温度，防止材料降解。

清洁管理：定期清洁生产设备，防止交叉污染。

表8：生产过程控制措施

4.3 测试与认证

企业需定期对产品进行迁移测试，确保其符合总迁移限量和特定迁移限量要求。同时，保留所有测试报告和认证文件以备审查。

表9：测试与认证管理

五、案例分析

5.1 成功案例

背景：某塑料包装企业计划出口产品至欧洲，需符合（EU）No 10/2011法规要求。

措施：

采购符合附录I清单的原材料。

建立内部实验室，定期开展迁移测试。

聘请第三方检测机构提供独立认证。

成果：产品顺利通过欧盟检测，成功进入欧洲市场。

表10：成功案例实施总结

六、结论

欧盟（EU）No 10/2011法规对塑料类食品接触材料的安全性提出了严格的要求，包括总迁移限量、特定迁移限量以及单体和添加剂的限制。企业需从材料选择、生产控制到测试认证，全方位确保产品的合规性，以顺利进入欧洲市场。

通过科学的管理体系和技术手段，企业不仅能够满足法规要求，还能有效提升产品竞争力，为全球食品安全贡献力量。

参考文献

欧盟法规（EU）No 10/2011。

通用食品接触材料法规（EC）1935/2004。

欧盟食品安全局（EFSA）技术指南。