塑料材质符合欧盟 1935/2004/EC 和 EU 10/2011 的食品接触材料检测指南

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发布时间： 2025-02-06 15:56 更新时间： 2025-02-06 15:56

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塑料材质符合欧盟 1935/2004/EC 和 EU 10/2011 的食品接触材料检测指南

引言

作为一家专注于食品接触材料生产的工厂老板，我的目标是确保我们的产品符合国际市场的法规要求，特别是欧美市场。随着全球对食品安全和消费者健康的重视，欧盟对食品接触材料（FCM）的监管变得愈加严格。为了将我们的通用塑料（General Plastic）产品出口至欧盟，必须遵循欧盟1935/2004/EC和EU 10/2011的相关要求，这些法规确保了食品接触材料在使用过程中不会对食品造成污染。

本文将详细介绍符合这两项法规的检测要求，包括检测项目、实施步骤、规章解析及合规策略，以帮助其他生产企业理解和实施符合欧盟标准的食品接触材料检测。

一、法规概述

1.1 欧盟 1935/2004/EC

欧盟1935/2004/EC是关于所有与食品接触的材料的框架法规。其核心要求包括：

安全性：确保所有食品接触材料不会对食品的安全性、卫生、品质和可接受性产生不利影响。

证明合规性：制造商需提供证明材料符合安全要求的文档，包括测试报告和符合性声明（Declaration of Compliance, DoC）。

标识要求：相关标签应包含必要信息，以帮助用户理解产品的安全使用。

1.2 EU 10/2011

EU 10/2011是专门针对与食品接触的塑料材料和制品的法规，具体内容包括：

特定材料和物质：列出可以用于食品接触材料的聚合物和添加剂。

迁移测试：规定了全面迁移和特殊迁移的测试要求，以评估材料在与食品接触过程中可能释放的物质。

二、检测项目

根据欧盟1935/2004/EC和EU 10/2011的要求，以下为需要进行的主要检测项目：

检测项目	测试目的	模拟食品	限值要求
全面迁移测试（10%乙醇）	测定在与水性食品接触时的迁移量	10%乙醇	≤ 10 mg/dm²
全面迁移测试（3%醋酸）	测定在与酸性食品接触时的迁移量	3%醋酸	≤ 10 mg/dm²
全面迁移测试（橄榄油替代物-95%乙醇）	评估在与高脂食品接触时的迁移量	橄榄油替代物（95%乙醇）	≤ 10 mg/dm²
全面迁移测试（橄榄油替代物-异辛烷）	评估在与脂肪性食品接触时的迁移量	橄榄油替代物（异辛烷）	≤ 10 mg/dm²
初级芳香胺的特殊迁移	检测材料中可能迁移的有害物质	-	≤ 0.01 mg/kg
重金属的特殊迁移	检测材料中重金属的迁移情况	-	≤ 0.1 mg/kg

三、检测方法与流程

3.1 检测方法

3.1.1 全面迁移测试

全面迁移测试用于评估材料在与不同类型食品模拟物接触时的迁移量，通常包括以下步骤：

样品准备：裁剪符合规格的样品（例如10 cm x 10 cm）。
模拟液准备：根据不同的测试需求准备对应的食品模拟液（如10%乙醇、3%醋酸等）。
浸泡：将样品浸泡于模拟液中，通常在特定的温度下（如70°C）保持一定时间（如30分钟）。
收集：取出样品，收集模拟液，用于后续分析。
分析：通过适当的分析方法（如气相色谱、液相色谱等）测定迁移物质的含量。

3.1.2 特殊迁移测试

初级芳香胺的特殊迁移：

采用适当的样品制备和浸泡方法。
使用液相色谱法进行分析，测定初级芳香胺的含量。

重金属的特殊迁移：

样品同样需要在食品模拟液中浸泡。
采用原子吸收光谱法或电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）分析样品中重金属的含量。

3.2 检测流程

以下是实施检测的基本流程：

步骤	操作要求
样品选择	确保样品代表性，选择不同批次和类型的产品进行测试。
样品准备	按照测试标准，准备所需尺寸和数量的样品。
模拟液准备	根据模拟食品要求，调配相应浓度的模拟液。
迁移测试	在指定条件下进行全面迁移和特殊迁移的测试。
结果分析	统计迁移结果，判断是否符合欧盟法规限值要求。
报告撰写	撰写检测报告，并形成合规性声明（DoC）。

四、合规性策略与实践

4.1 供应商选择

在选择原材料供应商时，确保其符合相关法规和质量标准是非常重要的。选择具有以下资质的供应商：

评估标准	具体要求
合规文件	供应商需提供符合性声明及相关的测试报告。
原材料来源	确保原材料来源合法，且未违反欧盟法规中的禁用物质清单。
质量管理体系	优先选择通过ISO 9001等质量管理体系认证的供应商。
技术支持	供应商应能够提供技术支持，帮助产品研发和合规性问题解决。

4.2 内部质量控制

建立内部质量控制体系，确保生产过程中的每一个环节都符合标准要求：

控制环节	具体措施
原材料检验	对所有进厂原材料进行检验，确保其符合相关标准。
生产过程监控	对生产过程中的关键参数进行监控，防止材料污染和不合规。
定期检测	定期对成品进行全面迁移和特殊迁移的检测，确保产品合规。
员工培训	定期对员工进行法规和质量控制培训，提高员工的合规意识。

4.3 合规性声明

确保在产品出厂前编写合规性声明（DoC），声明内容应包括：

声明内容	具体要求
产品信息	包括产品名称、型号、材料组成等基本信息。
符合的标准	明确列出符合的欧盟标准和法规，如1935/2004/EC和EU 10/2011。
检测结果	附上近的测试报告，并总结迁移物质的检测结果。
有效期	声明的有效期和更新要求。

五、案例分析

5.1 产品合规性测试案例

为了保证我们的产品符合欧盟标准，我们在出货前进行了全面的迁移测试，以下是一个具体的测试案例：

测试项目	模拟食品	检测结果 (mg/dm²)	限值要求 (mg/dm²)	合规性
全面迁移测试（10%乙醇）	10%乙醇	6.2	≤ 10	合规
全面迁移测试（3%醋酸）	3%醋酸	4.5	≤ 10	合规
全面迁移测试（95%乙醇）	橄榄油替代物（95%乙醇）	7.8	≤ 10	合规
全面迁移测试（异辛烷）	橄榄油替代物（异辛烷）	8.3	≤ 10	合规
初级芳香胺的特殊迁移	-	0.005	≤ 0.01	合规
重金属的特殊迁移	-	0.05	≤ 0.1	合规

上述检测结果均符合欧盟法规的相关要求，借此我们顺利获得了出口许可，并确保了产品的市场准入。

5.2 风险识别与应对

在实施合规性检测过程中，我们识别到了一些潜在风险并采取了相应的应对措施：

风险类型	识别情况	应对措施
原材料不合规	发现部分供应商提供的材料不符合欧盟标准。	重新评估供应商，选择符合标准的原材料供应商。
迁移测试不合格	如果检测结果超出限值，可能导致产品无法进入市场。	增强质量控制措施，重新优化生产流程，保证产品质量。
法规变化	欧盟法规可能随时更新，导致已有合规产品面临风险。	定期关注法规动态，及时调整产品和流程以符合新要求。