欧盟标准（EU）No 10/2011食品级测试塑料类PE/PP/PET食品接触材料法规详解-CNAS

引言

食品接触材料（Food Contact Materials, FCM）的安全性是食品安全的关键组成部分。随着全球食品安全标准的不断提升，欧盟在食品接触材料合规方面的严格要求成为全球关注的焦点。针对塑料类食品接触材料，欧盟制定了《欧盟委员会法规（EU）No 10/2011》，这是确保食品接触塑料材料安全性的核心法规。该法规涵盖了从材料成分、迁移测试、非有意添加物质（Non-Intentionally Added Substances, NIAS）的处理到符合性声明（Declaration of Compliance, DoC）的要求，全面保障塑料材料的安全性。

作为一名国际贸易公司采购经理，我负责在中国采购食品接触材料并出口到欧洲市场。在实际操作中，遵循《EU No 10/2011》法规的要求是确保产品进入欧盟市场的关键。本篇文章将围绕该法规的核心要求展开，详细解析如何在采购和合规中满足这一标准。

一、《EU No 10/2011》法规适用范围

1.1 适用范围

《EU No 10/2011》法规适用于以下塑料类食品接触材料：

该法规明确指出不适用于以下材料：

二、《EU No 10/2011》的核心要求

《EU No 10/2011》法规的核心要求涵盖了多个关键方面，确保塑料食品接触材料在使用过程中对消费者的健康无害。

2.1 欧盟许可物质的正向清单

法规提供了一份明确的物质正向清单，列出了允许用于食品接触塑料材料的单体、添加剂和其他物质。只有清单中的物质才能用于塑料材料的生产。

生产商需确保所有原材料均来源于清单内物质，并遵守相应的使用条件和限制。

2.2 迁移实验的严格规定

迁移测试是评估塑料材料安全性的核心手段。欧盟规定了包括总迁移限值（Overall Migration Limit, OML）和特定迁移限值（Specific Migration Limit, SML）在内的标准。

（1）总迁移限值（OML）

OML规定了从塑料材料迁移到食品中的所有化学物质的总量。

（2）特定迁移限值（SML）

SML针对某些特定物质（如双酚A、邻苯二甲酸酯等）规定了迁移浓度的大值。

2.3 非有意添加物质（NIAS）

《EU No 10/2011》明确要求对非有意添加物质（NIAS）进行评估。NIAS是指塑料材料在加工或降解过程中生成的副产物或杂质。

NIAS评估要求

生产商需通过科学评估方法（如气相色谱-质谱联用 GC-MS）鉴别NIAS，并进行风险评估，确保其不会对健康构成威胁。

2.4 符合性声明（DoC）

符合性声明（DoC）是确保塑料食品接触材料符合欧盟法规的关键文件。生产商或供应商需为每批次产品提供DoC。

（1）DoC的核心内容

（2）DoC示例

三、检测方法与实验室实践

为确保塑料食品接触材料符合《EU No 10/2011》的要求，必须进行全面的实验室检测。以下是关键的检测方法：

3.1 总迁移测试（OML）

实验步骤

样品准备：按照标准尺寸裁剪样品，清洗干净。

模拟液选择：根据食品类型选择去离子水、乙酸或正庚烷。

浸泡条件：按照使用条件设置温度和时间（如40℃，10天）。

检测分析：采用重量法或高效液相色谱（HPLC）测定迁移量。

3.2 特定迁移测试（SML）

实验步骤

样品处理：确保样品表面无污染。

检测设备：使用气相色谱（GC-MS）或液相色谱（HPLC）。

数据分析：对比检测结果与法规限值，评估产品合规性。

3.3 NIAS检测与评估

实验步骤

样品分析：采用气相色谱-质谱联用（GC-MS）技术识别未知物质。

风险评估：评估NIAS的毒性和潜在迁移量，确保其安全性。

四、实际采购经验

作为国际贸易公司的一名采购经理，我在实际采购和出口操作中采取了以下措施：

4.1 供应商筛选

认证文件：要求供应商提供符合性声明（DoC）和测试报告。

质量管理：优先选择通过ISO 9001或ISO 22000认证的供应商。

4.2 检测与合规性验证

每批次产品都进行独立检测，确保其符合欧盟法规要求。

五、挑战与解决方案

5.1 面临的挑战

5.2 应对策略

六、结论

欧盟（EU）No 10/2011法规是塑料食品接触材料出口欧洲的基础标准，其核心要求涵盖物质清单、迁移测试、NIAS评估和符合性声明。通过严格的供应商筛选、实验室检测和全面合规管理，我们能够有效满足欧盟的食品安全要求，确保产品顺利进入欧洲市场。

参考文献

《欧盟委员会法规（EU）No 10/2011》

《食品接触材料检测技术指南》

欧盟食品接触材料法规解读