食品接触用纸张及纸板材料FDA 176.170检测要求与合规实践指南-CNAS认可

引言

纸张和纸板作为常见的食品包装材料之一，在食品工业中扮演着重要角色。为确保这些材料的安全性，美国FDA（Food and Drug Administration）通过21 CFR 176.170法规对与食品接触的纸张及纸板组件（COPP）提出了严格的检测要求。本文将详细解析FDA 176.170标准下的检测要求，特别是针对不同类型食品模拟物的可溶性氯仿提取量测试，为在中国采购并出口至美国的食品接触用纸制品提供合规性指导。

一、FDA 176.170法规概述

1.1 法规背景

FDA 176.170是针对与水性和脂质食品接触的纸和纸板组件的专门法规，其主要目的是：

确保纸制品在接触食品时的安全性

防止有害物质迁移到食品中

规范纸制品生产中使用的化学物质

1.2 适用范围

本法规适用于：

食品包装用纸和纸板

食品容器的纸质组件

一次性餐具中的纸质部分

食品工业用纸质过滤材料

表1：FDA 176.170适用产品类别

二、可溶性氯仿提取量测试要求

FDA 176.170要求通过可溶性氯仿提取量测试来评估纸制品在不同类型食品接触条件下的安全性。

2.1 测试原理

可溶性氯仿提取量测试主要评估：

纸制品中可能迁移到食品中的非挥发性物质含量

不同类型食品模拟物条件下的迁移行为

材料在实际使用条件下的安全性

2.2 具体测试要求

2.2.1 可溶性氯仿提取量-蒸馏水

测试目的：模拟水性食品接触条件

测试条件：

温度：规定使用温度（通常为室温）

时间：48小时

限值要求：≤0.5 mg/in²

2.2.2 可溶性氯仿提取量-8%乙醇

测试目的：模拟低酒精含量食品接触条件

测试条件：

温度：规定使用温度

时间：48小时

限值要求：≤0.5 mg/in²

2.2.3 可溶性氯仿提取量-50%乙醇

测试目的：模拟高酒精含量食品接触条件

测试条件：

温度：规定使用温度

时间：48小时

限值要求：≤0.5 mg/in²

2.2.4 可溶性氯仿提取量-正庚烷

测试目的：模拟油性食品接触条件

测试条件：

温度：规定使用温度

时间：30分钟

限值要求：≤0.5 mg/in²

表2：可溶性氯仿提取量测试条件汇总

三、采购与检测实践建议

3.1 供应商选择

3.1.1 资质要求

具备FDA注册资质

拥有完善的质量管理体系

具有出口美国市场的经验

3.1.2 生产能力评估

原材料控制能力

生产工艺规范性

质量控制措施

表3：供应商评估标准

3.2 检测管理

3.2.1 检测机构选择

推荐选择具有FDA认可资质的检测机构：

Intertek

Bureau Veritas

3.2.2 检测频率

新供应商首批货物：检测

常规供应商：每季度抽检

特殊用途产品：每批检测

表4：检测计划建议

3.3 文件管理

3.3.1 必要文件

FDA注册证明

检测报告

合格证书

原材料清单

3.3.2 追溯系统

建立完整的文件追溯系统：

批次编号管理

检测报告存档

客诉记录追踪

四、风险控制措施

4.1 原材料控制

严格筛选原材料供应商

建立原材料检测制度

确保原材料符合FDA要求

4.2 生产过程控制

实施GMP管理

建立HACCP体系

定期进行工艺验证

4.3 成品检验

建立完善的检验制度

执行严格的放行标准

保存完整的检验记录

表5：风险控制关键点

五、合规性建议

5.1 采购流程优化

建立供应商评估体系

实施分级管理制度

优化采购计划

5.2 检测管理提升

制定科学的检测计划

选择可靠的检测机构

建立检测数据库

5.3 持续改进机制

定期评估合规性

及时更新法规要求

优化管理流程

六、结论

FDA 176.170对食品接触用纸张及纸板材料提出了严格的检测要求，特别是通过可溶性氯仿提取量测试来评估材料的安全性。作为国际贸易公司的采购人员，需要：

严格执行供应商准入制度

建立完善的检测管理体系

确保文件管理的规范性

实施有效的风险控制措施

通过系统性的管理方法，可以确保采购的纸质材料符合FDA 176.170的要求，顺利进入美国市场，同时保障食品安全和消费者健康。