欧盟食品接触材料合规指南：聚焦（EU）No10/2011法规-CNAS认证认可

	更新时间 2025-02-04 08:38:00 价格请来电询价发证机构中检集团CCIC、出入境检验检疫局资质要求 CNAS、CMA 检测周期 5-8个工作日联系手机 13538113533 联系人 Vincent 立即询价

详细介绍

品牌

中国检验认证集团CCIC

认可

SGS、ITS、TUV、BV、CTI

优势

国内外认可度高、检测准确、出证快

欧盟食品接触材料合规指南：聚焦（EU）No10/2011法规-CNAS认证认可

引言：欧盟食品接触材料法规概述

（EU）No10/2011法规核心解读
食品接触材料标识要求详解
良好生产规范（GMP）的实施要点
特殊接触迁移测试的实操流程
合规案例分析与常见问题
总结与建议
附录：关键表格与模板

1. 引言：欧盟食品接触材料法规概述

欧盟对食品接触材料（FCMs）的监管以框架法规（EC）No1935/2004为核心，要求所有材料不得对食品造成安全性或感官特性的负面影响。在此基础上，（EU）No10/2011作为塑料材料的专项法规，规定了化学物质迁移限值、测试方法及合规流程。出口至欧盟的食品接触产品必须满足以下核心要求：

符合性声明（DoC）：制造商需提供材料合规的书面证明。

标识完整性：明确标注“食品接触用途”及相关警示语。

迁移测试合规性：通过模拟食品环境下的化学物质释放检测。

2. （EU）No10/2011法规核心解读

2.1 法规适用范围

材料类型：塑料单体和添加剂、多层复合材料的塑料层。

豁免范围：硅胶、橡胶、涂层等需参考其他专项法规（如（EC）No2023/2006）。

2.2 关键管控要求

管控维度	具体要求
总迁移量（OML）	≤10 mg/dm²（适用于所有食品模拟液）
特定迁移量（SML）	如双酚A（BPA）≤0.6 mg/kg，邻苯二甲酸酯类（DEHP、DBP）禁用等
测试条件	根据实际使用温度和时间选择模拟液（水、3%乙酸、10%乙醇、橄榄油）及测试参数

3. 食品接触材料标识要求详解

3.1 标识的法定内容

根据（EU）No10/2011及框架法规，标识必须包含以下信息：

用途声明：如“适用于食品接触”或“Food Contact Material”。
制造商信息：名称、地址或注册商标。
使用条件：温度限制（如“高耐受温度80℃”）。
警示语：针对非直观用途的警告（如“不可用于微波加热”）。

3.2 标识格式与示例

表1：欧盟食品接触材料标识要素对照表

标识要素	示例	法规依据
用途声明	“For Food Contact”	（EC）No1935/2004 Article 15
温度限制	“Max Temperature: 100°C”	（EU）No10/2011 Annex II
特殊警示	“Not suitable for microwave use”	欧盟通用产品安全指令

3.3 常见标识错误与整改建议

错误1：仅使用叉勺符号（）但未标注文字说明。
整改：需补充“For Food Contact”字样。

错误2：未标注耐温范围导致消费者误用。
整改：根据材料耐温测试结果添加明确温度限制。

4. 良好生产规范（GMP）的实施要点

4.1 GMP的核心原则

根据（EC）No2023/2006，GMP要求企业建立以下体系：

系统：涵盖原料采购、生产流程、成品检验。
可追溯性管理：记录原料批次、生产日期及分销路径。
文件控制：保存测试报告、合规声明至少10年。

4.2 GMP实施步骤

表2：食品接触材料GMP实施框架

阶段	关键操作	支持文件
原料验收	供应商资质审核、原料安全数据表（SDS）确认	供应商审核记录、SDS档案
生产过程控制	防止交叉污染、设备清洁验证	清洁记录、工艺参数监控表
成品检测	按（EU）No10/2011执行迁移测试	测试报告、符合性声明（DoC）

4.3 GMP审核常见问题

问题1：生产记录不完整，无法追溯原料批次。
解决方案：采用数字化管理系统（如ERP）实现全流程追溯。

问题2：未定期校准检测设备，导致测试数据偏差。
解决方案：制定年度校准计划并保留第三方认证证书。

榨汁机1

5. 特殊接触迁移测试的实操流程

5.1 测试条件选择

根据产品实际使用场景确定以下参数：

食品类型	模拟液选择	测试温度与时间
水性食品（pH>4.5）	蒸馏水	40℃, 10天（长期接触）
酸性食品（pH≤4.5）	3%乙酸溶液	70℃, 2小时（高温短时接触）
脂肪类食品	橄榄油或乙醇替代液	60℃, 10天

5.2 测试步骤与仪器

样品制备：按实际接触面积切割材料并清洁表面。
迁移实验：将样品浸泡于模拟液，按条件控温控时。
分析检测：
总迁移量：蒸发残留物称重法（GB/T 5009.156）。
特定物质：HPLC（双酚A）、GC-MS（塑化剂）。

表3：迁移测试关键设备清单

设备名称	用途	标准参考
恒温迁移池	模拟食品接触环境	EN 1186系列
气相色谱-质谱联用仪	检测挥发性有机物（VOC）	ISO 18857-1:2005
电感耦合等离子体质谱	重金属迁移量分析（Pb、Cd、Cr等）	EN 1388-1:1996

6. 合规案例分析与常见问题

案例1：塑料餐盒出口欧盟被退回

问题：未标注耐温标识，消费者微波加热后变形。

解决方案：补充标识“Max Temperature: 100°C”并通过迁移测试复审。

案例2：硅胶模具检出挥发性有机物超标

问题：生产过程中使用非食品级催化剂。

解决方案：更换符合BFR推荐的硅胶原料，重新申请DoC。

常见问题解答（FAQ）

Q1：多层复合材料如何选择测试标准？
A1：仅测试与食品直接接触的塑料层，其他层需符合相应材质法规（如金属层参考84/500/EEC）。

Q2：小型企业如何降低合规成本？
A2：优先选择已通过欧盟认证的原料供应商，减少重复测试。

7. 总结与建议

合规优先：从设计阶段融入（EU）No10/2011要求，避免后期整改成本。
技术升级：引入自动化检测设备（如在线迁移测试仪）提升效率。
供应链管理：与认证实验室合作，建立长期合规伙伴关系。

8. 附录：关键表格与模板

附录1：符合性声明（DoC）模板

项目	内容
产品名称	食品级PP保鲜盒
符合法规	（EU）No10/2011, (EC) No1935/2004
测试报告编号	LAB-2023-0012（附迁移测试数据）
制造商签署	[公司名称及签章]